In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufH&S BrennesselblätterH&S Tee-Gesellschaft mbH1035536520.09.2024
ChargenrückrufStroVac®Enterobakterienimpfstoff, inaktiviertStrathmann0411620218.09.2024
Rückrufe allgemeinDepo Provera 150 mgMedroxyprogesteronCC Pharma0016854418.09.2024
HerstellerinformationOcalivaObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland17.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
11323373		12.09.2024
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
HerstellerinformationSalbutamolHexal03.09.2024
ChargenrückrufVitamin B12-ratiopharm® N InjektionslösungCyanocobalaminratiopharm0726079603.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zu Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltigen Antiemetika15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Fipronil-belastete Hühnereier: keine Gefahr für die Sicherheit von Grippeimpfstoffen15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fünfte Charge des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension betroffen09.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenOmnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26)18.07.2017
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Chargenrückruf

Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10x15 ml

Hersteller:
hameln pharma gmbh		 Produkt:
Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Clarithromycin-Lactobionat
Datum:
09.12.2025		 PZN:
15891803

Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
10x15 ml
Ch.-B.:  23L010, 23L011, 24A260, 24E168, 24E169, 24G258, 24I240, 24I241, 24I242, 24J025, 24K372

Die Firma hameln pharma gmbh, 31787 Hameln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Nach einer Inspektion des Herstellers des pharmazeutischen Wirkstoffs Clarithromycin-Lactobionat, wurde dessen Konformitätszertifikat (CEP) für den pharmazeutischen Wirkstoff Clarithromycin-Lactobionat wegen Nichteinhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) zurückgezogen.

Die hameln pharma gmbh hat keine vermehrten Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Produktqualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit diesen aufgeführten Chargen erhalten. Dieser Rückruf erfolgt vorsorglich und in Abstimmung mit dem Staatlichen Gewerbeaufsichtsamt Hannover (GAA). Nicht aufgeführte Chargen von Clarithromycin-hameln sind nicht betroffen.

Bitte sperren Sie alle verbleibenden Bestände der genannten Chargen des Arzneimittels Clarithromycin-hameln 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 10x15 ml (PZN 15891803). Nicht verwendete Durchstechflaschen können vor Ort gemäß den örtlichen Bestimmungen entsorgt werden. Alle belieferten Kliniken sind bereits informiert. Zu vernichtende Ware wird erstattet.

Die Firma bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und um Mitteilung an den Customer Service der Firma, wie viele Packungen sich am Lager befinden. Bei weiteren Fragen kontaktieren Sie bitte unseren Customer Service per E-Mail unter customer.service@hameln-pharma.com oder telefonisch unter 05151-80 50 245."