In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zilbrysq®ZilucoplanUCB Pharma18757028
18757034
18757063
19100997
18757086
18757092
19101005
18757100		01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		01.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Erhöhtes Risiko von Zehenamputationen bei Anwendung von Canagliflozin, Empagliflozin (Jardiance) und Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo)28.02.2017
Information der Institutionen und BehördenImportierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor seltenen schweren allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Hautantiseptika21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne14.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
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Chargenüberprüfungen

ChargenÜBERPRÜFUNG: WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig, 180 ml

Hersteller:
WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig		 Produkt:
WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten		 Wirkstoff:
Dextromethorphan
Datum:
25.02.2025		 PZN:
18836153
WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig 180 ml Ch.-B.: 4169028820 Aus einer Apotheke erhielt die AMK und die zuständige Aufsichtsbehörde eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Wick Pharma – Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, 65824 Schwalbach am Taunus, bittet nun um folgende Veröffentlichung: „Eine sehr geringe Anzahl der WICK Husten-Sirup Flaschen gegen Reizhusten mit Honig der genannten Charge wurde mit einem portugiesischen Etikett bedruckt und ohne Packungsbeilage in deutscher Originalverpackung an Apotheken ausgeliefert. Daher nimmt die Wick Pharma – Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH die betroffenen Produkte des WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten (Dextromethorphan), 180 ml (PZN 18836153), mit Honig mit portugiesischem Etikett aus dem Handel zurück. Wir bitten Sie eine visuelle Kontrolle ihres Lagerbestands der betroffenen Charge durchzuführen. Für den Fall, dass Sie betroffene Produkte mit portugiesischem Etikett in Ihrem Bestand finden, bitten wir Sie, uns zwecks Abholung der betroffenen Produkte oder weiterer Fragen zu kontaktieren: Telefonnummer: 06196 895390, E-Mail: pharmaservice@walzer.com. Nach Eingang der retournierten Produkte erhalten Sie umgehend kostenlose Ersatzware.“