In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 401-410 von 3124.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDoppelherz system Zink Immun Tabletten, 30 und 100 StückQueisser Pharma15611554
15611560		25.09.2023
ChargenrückrufLisinopril 20 HeumannLisinoprilHeumann Pharma & Co. Generica KG0047648725.09.2023
Rote-Hand-BriefeVaxneuvance®Merck Sharp & Dohme B. V.20.09.2023
HerstellerinformationTostran® 2 %TestosteronKyowa Kirin20.09.2023
ChargenrückrufBaclofen-neuraxpharm® 10 mg, 20, 50 und 100 TablettenBaclofenneuraxpharm Arzneimittel09228590
09228609
09228615		19.09.2023
Rückrufe allgemeinZoledonZoledronsäureeffect pharma15878352
15878369		19.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %Flupentixol1 0 1 Carefarm1588866918.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolACA Müller ADAG Pharma0954445715.09.2023
ChargenrückrufFluanxol Depot 10 %FlupentixolOrifarm0422920215.09.2023
ChargenrückrufTramagit®TramadolKrewel Meuselbach11230832
11219687		14.09.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenInformation zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)28.06.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei ­Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel14.06.2016
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Chargenrückruf

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück

Hersteller:
Elpen Pharma GmbH		 Produkt:
Ezetimib/Atorvastatin ELPEN Filmtabletten		 Wirkstoff:
Ezetimib/Atorvastatin
Datum:
11.12.2023		 PZN:
17244634, 17244663, 17244686, 17244692, 17244700, 17244717, 17244723, 17244746

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 232269, 234038

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 231644, 232268, 232298, 234158, 234159

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 232840, 235077

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 232831, 233223, 233227, 233228, 234007, 234008, 234404, 234612, 234613

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 232312, 234449

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 231186, 231187, 231188, 231189, 231190, 231191, 231192, 231193, 231194,
231195, 231196, 231197, 231198, 231199, 231200, 232897, 232898, 232899, 232900,
232901, 232902, 232903, 232904, 232905, 232923, 232924, 232925, 232926, 232942,
232943, 232944, 233084, 234619, 234620, 234621, 235481

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: 233312, 234056

Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten
100 Stück
Ch.-B.: 230763, 230764, 230765, 230766, 230767, 230768, 230769, 230770, 231917,
231919, 231920, 232629, 232630, 232631, 232632, 232633, 232634

Die Firma Elpen Pharma GmbH, 12169 Berlin, Mitvertreiber des Zulassungsinhabers Elpen Pharmaceutical Co. Inc., 19009 Pikermi Attiki, Griechenland, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Das Arzneimittel Ezetimib/Atorvastatin ELPEN Filmtabletten wird für die genannten Chargen aller Stärken und Packungsgrößen auf Apothekenebene zurückgerufen. Die genannten Arzneimittel enthalten eine inzwischen überholte Version der Packungsbeilage: Es fehlen die Warnhinweise zu den möglichen Nebenwirkungen Myasthenia gravis und okuläre Myasthenie.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Chargen Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/10 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244634 und 17244663), Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/20 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244686 und 17244692), Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/40 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244700 und 17244717), und Ezetimib/Atorvastatin ELPEN 10 mg/80 mg Filmtabletten, 30 und 100 Stück (PZN 17244723 und 17244746), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Sollten Sie Fragen haben, kontaktieren Sie die Elpen Pharma GmbH gerne telefonisch (030 7974040-0) oder per E-Mail (grosshandel@elpen-pharma.de).“