Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Oncofolic® 400 mg / 500 mg / 900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 Stück	Folinsäure	medac	04373896 02406775 02406835	21.07.2023
Herstellerinformation	Azacitidin Pharmascience	Azacitidin	AIRA Pharm	17599076	20.07.2023
Chargenrückruf	Sabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 Stück	Vigabatrin	2care4	14300869 14300852	20.07.2023
Chargenrückruf	Sabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 Stück	Vigabatrin	Allomedic	16363302 16363319	20.07.2023
Rote-Hand-Briefe	L-Thyroxin Aristo	L-Thyroxin	Aristo Pharma		17.07.2023
Chargenrückruf	Sabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Vigabatrin	axicorp Pharma	14022689	17.07.2023
Chargenrückruf	Sabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“	Vigabatrin	kohlpharma	00240359 00240394 08600202 08600194 08600188	17.07.2023
Herstellerinformation	Paxlovid®	Nirmatrelvir und Ritonavir	Pfizer Pharma		14.07.2023
Chargenrückruf	Duloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Puren Pharma	11175961	13.07.2023
Chargenrückruf	Sabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Vigabatrin	Sanofi-Aventis Deutschland	02038857	13.07.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?	31.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben	23.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	DRESS-Syndrom unter Olanzapin	19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	Korrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa	19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden		10.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)	12.04.2016
Information der Institutionen und Behörden	CHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)	12.04.2016
Information der Institutionen und Behörden	Nepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen	05.04.2016
Information der Institutionen und Behörden	Ergebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden	22.03.2016
Information der Institutionen und Behörden	EMA überprüft die Sicherheit Gadolinium-haltiger Kontrastmittel	22.03.2016

Chargenrückruf

WICK Medinait Erkältungssirup für die Nacht, 90 und 180 ml

Hersteller: WICK Pharma	Produkt: WICK Medinait Erkältungssirup für die Nacht	Wirkstoff: Doxylamin, Ephedrin, Dextromethorphan, Paracetamol
Datum: 19.06.2023	PZN: 02702315, 01689009

WICK Medinait Erkältungssirup für die Nacht
90 ml
Ch.-B.: 0013028820, 0022028820, 0029028820, 0036028820, 0037028820, 0052028820, 0062028820, 0062028821, 0105028820, 0106028820, 0107028820, 0111028820, 0114028820, 0115028820, 0155028820, 0155028821, 0198028820, 0199028820, 0253028820, 0330028820, 1291028820, 1293028820, 1322028820, 1323028820, 1328028820, 1335028820, 1337028820, 1356028820, 2004028820, 2021028820, 2038028820, 2116028820, 2118028820, 2137028820, 2138028820, 2166028820, 2172028820, 2175028820, 2179028820, 2180028820, 2181028820, 9233028820, 9239028820, 9241028820, 9289028820, 9290028820

WICK Medinait Erkältungssirup für die Nacht
180 ml
Ch.-B.: 0015028820, 0016028820, 0016028821, 0034028820, 0038028820, 0066028820, 0091028820, 0092028820, 0092028821, 0105028820, 0121028820, 0121028821, 0125028820, 0126028820, 0126028821, 0129028820, 0132028820, 0134028820, 0192028820, 0195028820, 0202028820, 0204028820, 0205028820, 0331028820, 1257028820, 1292028820, 1293028820, 1294028820, 1295028820, 1305028820, 1309028820, 1309028821, 1316028820, 1320028820, 1321028820, 1328028820, 1329028820, 1334028820, 1342028820, 1343028820, 1344028820, 1349028820, 2006028820, 2006028821, 2019028820, 2019028821, 2136028820, 2136028821, 2153028820, 2154028820, 2158028820, 2171028820, 2172028821, 9242028820, 9245028820, 9280028820, 9281028820, 9284028820, 9303028820, 9304028820, 9304028821, 9345028820

Die Firma WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, 65824 Schwalbach am Taunus, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, dem Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege, ruft die Firma WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, die genannten Chargen von WICK Medinait (Doxylamin, Ephedrin, Dextromethorphan, Paracetamol) Erkältungssirup für die Nacht, 90 und 180 ml (PZN 02702315 und PZN 01689009), aus dem Handel zurück. Grund hierfür sind nicht aktualisierte Produktinformationen hinsichtlich der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung durch den Patienten, die vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) am 14. Juni 2019 (PSUSA/00001009/201811) empfohlen wurden.

Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung aller Packungen mit Verfalldaten zwischen 07/2023 bis 05/2026 (jeweils einschließlich) zur Gutschrift an folgende Adresse:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
- Produktrückruf WICK Pharma -
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden.

Unsere CPL-Hotline steht Ihnen unter der Telefonnummer 06196 895390 oder per E-Mail CustomerService@cplpharma.de für Rückfragen zur Verfügung. Packungen mit einem späteren Verfalldatum als den genannten Daten sind davon nicht betroffen und daher uneingeschränkt verkaufsfähig. Die pharmazeutische Qualität des Produktes ist nicht beeinträchtigt.“