In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSalbuHEXAL® SalbutamolHexal0890310923.01.2023
ChargenrückrufGeorgette-20 Drospirenon, EthinylestradiolViatris Healthcare1123639023.01.2023
ChargenrückrufB. Braun Melsungen AGB. Braun Melsungen06100613
06100636
06100642
06100659
06100665
06100671
09915505
11669829		19.01.2023
ChargenrückrufBrimonidin-1A Pharma® 2 mg / ml AugentropfenBrimonidin1A Pharma1413168016.01.2023
ChargenrückrufMesalazin axicorp 500 mg Zäpfchen, 30 StückMesalazinaxicorp Pharma1527027711.01.2023
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland10.01.2023
HerstellerinformationAspirin®AcetylsalicylsäureBayer Vital10.01.2023
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma09.01.2023
HerstellerinformationBerlin-Chemie04.01.2023
Rote-Hand-BriefeCaprelsa®VandetanibSanofi-Aventis Deutschland02.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMinimierung des Risikos von diabetischen Ketoazidosen unter SGLT2-Hemmern01.03.2016
Information der Institutionen und BehördenEU-Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Arzneimitteln: PRAC empfiehlt Widerruf der Zulassungen16.02.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur – Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201516.02.2016
Information der Institutionen und BehördenSeife & Co. auf Hautklebefläche von Opioid-Pflastern vermeiden09.02.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenAmbroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Sunstar France 		Produkt:
Paroex® 1,2 mg/ml Mundwasser 300 ml und 5 L 		Wirkstoff:
Chlorhexidin
Datum:
12.04.2019		 PZN:
11529212, 11529229
Paroex® 1,2 mg/ml Mundwasser
300 ml und 5 L
Ch.-B.:
LI1809051, LI1809061, LI1809071, LI1809081,
LI1810091, LI1810101, LI1810111, LI1810121,
LI1810131, LI1811141, LI1811151, LI1811161,
LI1811171

Die Firma Sunstar France S.A.S., 92300 Levallois-Perret, Frankreich, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber Sunstar France informiert in Abstimmung mit dem Landesamt für Soziales, Jugend und Versorgung Rheinland-Pfalz über den Rückruf genannter Chargen von Paroex® 1,2 mg/ml Mundwasser, 300 ml und 5 L (PZN 11529212 und 11529229). Der Rückruf erfolgt aus vorsorglichen Gründen. Bei den genannten Chargen kann es zu einer Ausfällung von Chlorhexidin-digluconat kommen. Zu erkennen ist das Ausfällen des Wirkstoffs an einer dünnen Partikelschicht bzw. Kristallen an der Gefäßwand oder auf dem Flaschenboden. Die Wirksamkeit des Produkts kann dadurch beeinträchtigt werden.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unseren Custumer-Service bei Sunstar Deutschland unter der Telefonnummer 07673 8851080 oder per E-Mail unter service@de.sunstar.com, um die weitere Abwicklung zu klären. Die Warenkosten – einschließlich der Portokosten - werden ersetzt.“

Anmerkung der AMK: Die PZN zu Paroex® 1,2 mg/ml Mundwasser, 5 L, ist nicht im ABDA-Artikelstamm gelistet.