In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 401-410 von 3085.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufItraconazol-ratiopharm® 100 mg HartkapselnItraconazolratiopharm00786124
00786130
00786147
00786615
16.08.2023
Rote-Hand-BriefeTakeda15.08.2023
HerstellerinformationOctenidentOctenidinSchülke & Mayr14.08.2023
ChargenrückrufSemintraTelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1682201714.08.2023
Rückrufe allgemeinKneipp® 2 in 1 Dusche Kühle FrischeKneipp1695560011.08.2023
ChargenrückrufWeizengras 400 mgSanatur0885226311.08.2023
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / mlClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168415411.08.2023
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 40 mgPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586046310.08.2023
Rote-Hand-BriefeSimponi®GolimumabJanssen Biologics B.V.09.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision1137744608.08.2023
Zeige Ergebnisse 401-410 von 522.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenMehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten ­Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenHochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?31.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben23.05.2016
Information der Institutionen und BehördenDRESS-Syndrom unter Olanzapin19.05.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenCHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenNepresol Injekt (Dihydralazinmesilat): Uneindeutige Beschriftung der beiden Primärbehältnisse kann zu einem Medikationsfehler führen05.04.2016
Information der Institutionen und BehördenErgebnis der PRAC-Analyse zum Pneumonie-Risiko bei COPD-Patienten unter Behandlung mit inhalativen Glucocorticoiden22.03.2016

Rückrufe allgemein

Hersteller:
Janssen Cilag GmbH
Produkt:
Vokanamet, Filmtabletten, diverse
Wirkstoff:
Canagliflozin/Metformin
Datum:
17.02.2015
PZN:
10408512, 10408535, 10408541, 10408558, 10408564, 10408570, 10408587, 10408593
- Vokanamet, 50/850 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen - Vokanamet, 50/1000 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen - Vokanamet, 150/850 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen - Vokanamet, 150/1000 mg, 60 und 180 Stück, Filmtabletten, alle Chargen Die Firma Janssen Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffent­lichung: »Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 5. Februar 2015 seinen Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 5 SGB V zu Vokanamet in der Therapie des Typ-2-Diabetes im Rahmen der frühen Nutzenbewertung bekanntgegeben. Die im Rahmen der frühen Nutzenbewertung eingereichten Studiendaten wurden nicht anerkannt und der Therapieoption mit Vokanamet wurde vom G-BA kein Zusatznutzen zugesprochen. Wir werden daher infolge des negativen Beschlusses des G-BA nicht in Preisverhandlungen mit dem GKV-Spitzenverband eintreten. Dies bedingt, dass wir unverzüglich den Vertrieb von Vokanamet (Canagliflozin/Metformin) 50/850 mg, 50/1000 mg, 150/850 mg und 150/1000 mg, jeweils 60 und 180 Filmtabletten (PZN 10408512, 10408535, 10408541, 10408558, 10408564, 10408570, 10408587, 10408593) in Deutschland einstellen. Aufgrund der rechtlichen Rahmenbedingungen nehmen wir sämtliche Lagerware von den Großhändlern und Apotheken unverzüglich zurück. Ab dem 1. März 2015 werden die genannten Arzneimittel nicht mehr verordnungs- und erstattungsfähig sein. Patienten, die mit den genannten Arzneimitteln aktuell behandelt werden, müssen sich mit ihrem behandelnden Arzt in Verbindung setzen, um die individuelle Therapieumstellung vornehmen zu lassen. Bedenken hinsichtlich Wirksamkeit, Sicherheit oder Qualität bei den genannten Arzneimitteln bestehen nicht. Wir bitten Sie deshalb um eine Kontrolle Ihrer Lagerbestände. Sollten Sie die genannten Arzneimittel an Lager haben, wenden Sie sich bitte, bezüglich der Retourenabwicklung an den Janssen Customer Service unter der Telefonnummer 02137 955 223.« Hinweis der AMK: Die Kennzeichnung »zurückgezogen (ZG)« im ABDA-Artikelstamm wird voraussichtlich zum 1. März 2015 erfolgen.