Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe		Fentanyl			01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evkeeza®	Evinacumab	Ultragenyx	18113590	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Beyfortus®	Nirsevimab	Sanofi	18425763 18425786	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Talvey®	Talquetamab	Janssen Cilag	18754627 18754633	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tecvayli®	Teclistamab	Janssen-Cilag	18093723 18093752	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Pombiliti™	Cipaglucosidase alfa	Amicus Therapeutics	18106549 18106555 18106561	31.08.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Columvi®	Glofitamab	Roche	18269599 18269607	31.08.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Camzyos®	Mavacamten	Bristol-Myers Squibb	18030326 18030332 18030355 18030361 18030384 18030390 18030415 18030421	31.08.2023
Herstellerinformation			neuraxpharm Arzneimittel		29.08.2023
Chargenrückruf	Ovastat	Treosulfan	medac	03656037 03689249	28.08.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern	26.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2016	20.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Kontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert	20.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Hexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar	05.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	05.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Information zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)	28.06.2016
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel	14.06.2016
Information der Institutionen und Behörden	Mehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen	14.06.2016
Information der Institutionen und Behörden	Hochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?	31.05.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben	23.05.2016

Chargenrückruf

Hersteller: medac	Produkt: Zoledronsäure medac, diverse	Wirkstoff: Zoledronsäure
Datum: 27.03.2018	PZN: 01476868, 01476911, 01476986, 01477000, 01477135

Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml, 1 und 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, alle Chargen
Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml, 1 und 4 Stück sowie 1 Stück (Klinikpackung), Infusionslösung, alle Chargen

Bei der Herstellung unserer genannten Zoledronsäure-haltigen Präparate sind wiederholt Probleme (Cross-contamination, eingeschränkte Integrität der Vials) aufgetreten. Da unser Hersteller eine einwandfreie Qualität der genannten Präparate zur Zeit nicht garantieren kann, rufen wir alle im Markt befindlichen Chargen von Zoledronsäure medac 4 mg/5 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 und 4 Stück (PZN 01476868 und 01476911), und Zoledronsäure medac 4 mg/100 ml Infusionslösung, 1 und 4 Stück sowie Klinikpackung (PZN 01476986, 01477000 und 01477135), aus Sicherheitsgründen vorsorglich zurück, auch wenn insgesamt seit dem ersten Inverkehrbringen dieser Präparate der medac GmbH keine Abweichungen von dem bekannten Toxizitätsprofil von Zoledronsäure bekannt geworden sind. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände. Unsere direkten Kunden werden parallel von uns über die Rückrufmodalitäten informiert. Bitte vernichten Sie die Ware und übermitteln uns die Vernichtungserklärung an drugsafety@medac.de. Für die vernichtete Ware erhalten Sie eine entsprechende Gutschrift. Für Rückfragen stehen wir unter der Telefonnummer 04103 8006-777 zur Verfügung.