In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformation08.11.2024
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356091708.11.2024
ChargenrückrufNystatin acis® MundgelNystatinacis Arzneimittel0737119408.11.2024
ChargenrückrufArpoyaAripiprazolkohlpharma-GmbH1911840207.11.2024
HerstellerinformationUltivaRemifentanilAspen Germany06.11.2024
ChargenrückrufBendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mgCalciumfolinatBendalis0148819101.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Artesunate AmivasArtesunat Amivas01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vaborem®Meropenem-Vaborbactam Berlin-Chemie01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyloy™ ZolbetuximabAstellas Pharma01.11.2024
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm® 0,52 mg RetardtablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel1241987901.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Apotheken können neuen RSS-Feed zu Lieferengpässen abonnieren26.09.2017
Information der Institutionen und BehördenWHO: Desloratadin- und Loratadin-haltige Arzneimittel: Gewichtszunahme bei Kindern beobachtet19.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneute Ergänzung zum Fälschungsfall Velcade 3,5 mg12.09.2017
Information der Institutionen und BehördenSchriftliche Anhörung gemäß Stufenplanverfahren zu Andromedotoxin/Grayanotoxin-haltigen homöopathischen Arzneimitteln: Maßnahmen zur Risikominimierung geplant.05.09.2017
Information der Institutionen und Behörden05.09.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBVL: Tierarzneimittel Bravecto (Fluralaner): Krämpfe und Lethargie als sehr seltene Nebenwirkung in Fachinformation zu ergänzen22.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Sovaldi (Sofosbuvir): Fälschungen auf den deutschen Markt gelangt15.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Velcade 3,5 mg (Bortezomib): Fälschungen bei deutschem Parallel­vertreiber aufgefallen15.08.2017
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Orifarm GmbH		 Produkt:
Velcade 3,5 mg, »Orifarm«, 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung		 Wirkstoff:
Bortezomib
Datum:
30.01.2018		 PZN:
13875970
Betroffene Ch.-B.: GJZT801

Der Originalhersteller des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung hat in Europa bei mehreren Chargen Probleme mit eventuell lockeren Bördelkappen der Durchstechflaschen festgestellt. Orifarm reagiert auf diese Information und bittet Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von Velcade 3,5 mg (Bortezomib), 1 Durchstechflasche, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 13875970), der oben erwähnten Charge. Bei festsitzenden Bördelkappen ist die Qualität der Ware gewährleistet und kann eingesetzt werden; insbesondere, wenn dies zur Versorgung der Patienten erforderlich ist. Möchten Sie diese Überprüfung nicht vornehmen oder fühlen Sie sich unsicher, nehmen Sie bitte unter der Telefonnummer 0800 7077000 Kontakt mit der Orifarm GmbH auf, um die Modalitäten der Rücksendung zu klären. Dies gilt auch für den Fall, dass Sie lockere Bördelkappen bei der Überprüfung entdeckt haben. In allen Fällen wird Ihnen selbstverständlich der Warenwert erstattet.