In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Basiscreme DAC, 1 kg | Caesar & Loretz | 01096947 | 19.02.2024 | |
| Rote-Hand-Briefe | 15.02.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Cinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mg | Cinacalcet | Ascend | 16127292 16127300 16127317 16127323 16127346 16127352 | 14.02.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Glenmark Arzneimittel | 11323321 17305353 11323338 11323373 | 07.02.2024 |
| Herstellerinformation | Sandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mg | Octreotid | Novartis Pharma | 02364723 | 06.02.2024 |
| Chargenrückruf | Original Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm, Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, | B. Braun Melsungen | 06100524 06100429 03814275 03814269 05143230 06100470 | 06.02.2024 | |
| Chargenüberprüfungen | AmoxiClav 250 / 62,5 TS - 1 A Pharma® | Amoxicillin, Clavulansäure | 1 A Pharma | 06312031 | 05.02.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Veoza™ | Fezolinetant | Astellas Pharma | 18821803 18821832 | 01.02.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Omjjara® | Momelotinib | GSK | 18770885 18770891 18770916 | 01.02.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Vanflyta® | Quizartinib | Daiichi Sankyo | 15623818 18827622 | 01.02.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Minderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt! | 18.04.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen | 28.03.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt | 14.03.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre | 14.03.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Direkt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen! | 14.03.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Erhöhtes Risiko von Zehenamputationen bei Anwendung von Canagliflozin, Empagliflozin (Jardiance) und Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo) | 28.02.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Importierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung | 21.02.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA: Warnung vor seltenen schweren allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Hautantiseptika | 21.02.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne | 14.02.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder | 07.02.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |