In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationSpiolto® Respimat®Tiotropiumbromid und OlodaterolBoehringer Ingelheim Pharma1383270727.02.2024
Rückrufe allgemeinBLENREPBelantamab mafodotinGlaxoSmithKline1662593727.02.2024
ChargenrückrufB12-Tropfen „Ankermann®“ CyanocobalaminWörwag Pharma0497203626.02.2024
Rote-Hand-Briefe23.02.2024
Herstellerinformation1 A Pharma23.02.2024
Rückrufe allgemeinTabrecta®CapmatinibNovartis Pharma17614491
17614516
20.02.2024
Rote-Hand-Briefe19.02.2024
ChargenrückrufBasiscreme DAC, 1 kgCaesar & Loretz0109694719.02.2024
Rote-Hand-Briefe15.02.2024
ChargenrückrufCinacalcet Ascend 30 mg, 60 mg und 90 mgCinacalcetAscend16127292
16127300
16127317
16127323
16127346
16127352
14.02.2024
Zeige Ergebnisse 391-400 von 556.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
Information der Institutionen und BehördenMinderwirkung von PDE-5-Hemmer-haltigen Mitteln bei erektiler Dysfunktion: Kein Nachweis für fehlenden oder nicht Arzneibuch-konformen Wirkstoffgehalt!18.04.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien – Ruhen der Zulassung diverser Generika empfohlen28.03.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017

Chargenrückruf

Hersteller:
docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA
Produkt:
Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension, »docpharm«, 1 Fertigspritze
Wirkstoff:
Paliperidon
Datum:
14.03.2017
PZN:
11084520
Betroffene Ch.-B.: GBS6601

Die Firma docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KGaA ruft die genannte Charge des Präparates Xeplion (Paliperidon) 100 mg Depot-Injektionssuspension, 1 Fertigspritze (PZN 11084520), zurück. Der Rückruf wird durchgeführt, da es sich um einen Deklarationsfehler bei einer Charge mit 40 Packungen handelt. Die Faltschachteln sind mit der Wirkstärke 100 mg gekennzeichnet. Einige Packungen wurden bei der Umverpackung mit einem Etikett mit der Wirkstärke 75 mg versehen. Das Rückstellmuster war korrekt als Xeplion 100 mg Depot-Injektionssuspension deklariert. Folglich führen wir in Absprache mit dem Regierungspräsidium Tübingen diesen Rückruf durch. Bitte überprüfen Sie diesbezüglich Ihre Bestände. Vorhandene Bestände bitten wir frankiert gegen Gutschrift und Erstattung des Portos an die Firmenanschrift:

 

docpharm Arzneimittelvertrieb

GmbH & Co. KGaA

Retouren/Rückruf

Greschbachstraße 7

76229 Karlsruhe

 

zu senden. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an Herrn Dr. med. Dieter Gartner unter Telefon 0721 790709-12 oder Mobil 0173 2307692.