Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Amioxid-neuraxpharm®	Amioxid	neuraxpharm Arzneimittel	08909388 08909394 08909431 08909448	11.09.2023
Rote-Hand-Briefe		Fentanyl			01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evkeeza®	Evinacumab	Ultragenyx	18113590	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Beyfortus®	Nirsevimab	Sanofi	18425763 18425786	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Talvey®	Talquetamab	Janssen Cilag	18754627 18754633	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tecvayli®	Teclistamab	Janssen-Cilag	18093723 18093752	01.09.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Pombiliti™	Cipaglucosidase alfa	Amicus Therapeutics	18106549 18106555 18106561	31.08.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Columvi®	Glofitamab	Roche	18269599 18269607	31.08.2023
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Camzyos®	Mavacamten	Bristol-Myers Squibb	18030326 18030332 18030355 18030361 18030384 18030390 18030415 18030421	31.08.2023
Herstellerinformation			neuraxpharm Arzneimittel		29.08.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	04.10.2016
Information der Institutionen und Behörden	Kardiomyopathie unter Quetiapin	27.09.2016
Information der Institutionen und Behörden	Extern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen	13.09.2016
Information der Institutionen und Behörden	Exogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs	23.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an	17.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited	09.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen	02.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern	26.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2016	20.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Kontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert	20.07.2016

Chargenrückruf

Hersteller: Aurobindo Pharma GmbH	Produkt: Ziprasidon Aurobindo, diverse
Datum: 03.05.2016	PZN: 10073224, 10073230, 10073247, 10073253

Betroffene Chargen:
Ziprasidon Aurobindo 20 mg, 100 Stück, Hartkapseln, Ch.-B.: ZRSA14002-A
Ziprasidon Aurobindo 40 mg, 100 Stück, Hartkapseln, Ch.-B.: ZRSB14001-A
Ziprasidon Aurobindo 60 mg, 100 Stück, Hartkapseln, Ch.-B.: ZRSC14001-A
Ziprasidon Aurobindo 80 mg, 100 Stück, Hartkapseln, Ch.-B.: ZRSD15001-A

Aufgrund einer fehlerhaften Import- und Herstellungserlaubnis unseres Lohnherstellers für das Arzneimittel Ziprasidon Aurobindo 20 mg, 40 mg, 60 mg und 80 mg, 100 Hartkapseln (PZN 10073224, 10073230, 10073247 und 10073253), werden alle im Markt befindlichen Packungen der genannten Chargen vorsorglich zurückgerufen. Eine Gefährdung der Patienten bestand zu keiner Zeit. Wir bitten Sie, nach Überprüfung Ihres Lagerbestandes die betroffenen Packungen unter Angabe Ihrer vollständigen Kontaktdaten und Nennung Ihrer Bankverbindung an folgende Adresse zurückzuschicken:

NextPharma Logistics GmbH
Retourenabteilung
Reichenberger Straße 43
33605 Bielefeld.

Bei Fragen zur Rücksendung bitten wir Sie, sich per Fax an 0521 2083 180 zu wenden. Die Auslagen für diese Rücksendung sowie der Warenwert werden vollständig erstattet.