In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alhemo®Concizumab Novo Nordisk01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wainzua®EplontersenAstra-Zeneca01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Augtyro®Repotrectinib Bristol Myers Squibb01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
Rote-Hand-BriefeLivopan®Distickstoffmonoxid / SauerstoffLinde Sverige AB23.04.2025
ChargenrückrufMinocyclin-ratiopharm® 50 mg Hartkapseln, 50 und 100 Stück, Minocyclin-ratiopharm® 100 mg Hartkapselnm, 10, 20 und 50 StückMinocyclinratiopharm03946338
03946344
03946350
03946367
04921808		15.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: CellCept (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten: Fälschungen auf dem deutschen Markt entdeckt06.03.2018
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201727.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Esmya (Ulipristalacetat) zur Behandlung von Uterusmyomen: Vorerst regelmäßige Leberwertkontrolle und keine weitere Neueinstellung von Patientinnen empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PRAC: Flupirtin-haltige Arzneimittel (▼): Widerruf der Zulassung empfohlen13.02.2018
Information der Institutionen und BehördenAMK: Beurteilung von Rezepturarzneimitteln mit ungenügend untersuchten Stoffen am Beispiel von 3-Brompyruvat30.01.2018
Information der Institutionen und BehördenEinführung einer Patienten-Erinnerungskarte für Pamidronsäure-haltige Arzneimittel zur Infusion24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 2. Halbjahr 2017 (PZ 27 bis 51/52)24.01.2018
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln empfohlen16.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Orale und rektale Darreichungsformen Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltiger Antiemetika für Kinder bis drei Jahren: Abschluss des Stufenplanverfahrens, Stufe II09.01.2018
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung: fehlerhafter Data-Matrix-Code einer Charge

Hersteller:
hameln pharma GmbH		 Produkt:
Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung		 Wirkstoff:
Furosemid
Datum:
14.08.2026

AMK / Der AMK liegt eine Meldung aus einer Apotheke vor, wonach bei Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung, für Packungen der Charge 26030018 im Rahmen der securPharm-Prüfung eine abweichende PZN angezeigt wird.

Das Diuretikum wird als intravenöse Darreichungsform insbesondere bei Notfällen sowie zur Behandlung von Ödemen infolge von Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen eingesetzt.

Die hameln pharma GmbH informiert nun, dass aufgrund eines Fehlers in der Seriennummer der betroffenen Charge die frühere PZN 16833914 anstelle der korrekten PZN 20203395 hinterlegt wurde. Bei der Produktidentifikation kann es daher zu Fehlermeldungen kommen, da die PZN 16833914 seit Juli 2026 als „außer Vertrieb“ gemeldet ist. Die Seriennummern sind jedoch ordnungsgemäß im securPharm-System hinterlegt. Der aufgedruckte Strichcode auf den Faltschachteln ist korrekt und codiert die PZN 20203395. Der Fehler betrifft ausschließlich den Data-Matrix-Code der genannten Charge.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Furosemid-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
hameln pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz): hameln pharma: Wichtige Information zu Ihrer Lieferung von Furosemid-hameln 10mg/ml 2ml / Charge: 26030018. (13. August 2026)