Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Andembry®	Garadacimab	CSL Behring		01.03.2025
Chargenrückruf	Zoledronsäure medac 4 mg / 100 ml Infusionslösung	Zoledronsäure	medac	01476986	28.02.2025
Chargenrückruf	isla®-cassis	Isländisches Moos	Engelhard Arzneimittel	00000000	26.02.2025
Chargenüberprüfungen	WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten	Dextromethorphan	WICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig	18836153	25.02.2025
Chargenrückruf	Cefuroxim Heumann 250 mg Filmtabletten, 12, 14, 20 und 24 Stück, Cefuroxim Heumann 500 mg Filmtabletten, 12, 14, 20 und 24 Stück	Cefuroxim	Heumann Pharma & Co. Generica KG	18470947 18470953 18470976 18470982 18470999 18471013 18471036 18471042	24.02.2025
Chargenrückruf	Neupogen®	Filgrastim	Amgen	03976457	21.02.2025
Chargenrückruf	Luffanest®	Luffa operculata D6, Hydrastis canadensis D4, Hydrargyrum sulfuratum rubrum D4, Eupatorium perfoliatum D5, Allium cepa D6, Lobar	Nestmann Pharma	01828511	21.02.2025
Chargenrückruf	Irbesartan Amarox 150 mg und 300 mg Filmtabletten	Irbesartan	Amarox Pharma	18660381 18660398 18660406 18660412 18660429 18660435	18.02.2025
Chargenrückruf	Rivotril	Clonazepam	Emra-Med Arzneimittel	00325802	18.02.2025
Herstellerinformation	Kisqali®	Ribociclib	Novartis Pharma		17.02.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln empfohlen	16.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Orale und rektale Darreichungsformen Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltiger Antiemetika für Kinder bis drei Jahren: Abschluss des Stufenplanverfahrens, Stufe II	09.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	09.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten	09.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	12.12.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!	05.12.2017
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet	05.12.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung	28.11.2017
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	28.11.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit	20.11.2017

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Adenosin Hikma 6 mg/2 ml Injektionslösung: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in italienischer Aufmachung

Hersteller: Hikma Pharma GmbH	Produkt: Adenosin Hikma 6 mg/2 ml, Injektionslösung	Wirkstoff: Adenosin
Datum: 08.07.2026

AMK / Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert über die befristete Inverkehrbringung von Adenosin Hikma 6 mg/2 ml, Injektionslösung, in italienischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. September 2026 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Das Nukleosid wird v.a. zur Akutbehandlung der paroxysmalen supraventrikulären Tachykardie (PSVT) und als diagnostisches Hilfsmittel zur Differenzierung von Herzrhythmusstörungen eingesetzt.

Nach Angaben der Firma erfolgt ausschließlich ein Direktvertrieb der nicht serialisierten Ware mit der Chargennummer 205/25. Das Arzneimittel trägt keine deutsche PZN und kann nicht in securPharm ausgebucht werden. Die Ware ist laut Firma äquivalent zum deutschen Arzneimittel (2).

Weitere Informationen, einschließlich der deutschsprachigen Gebrauchsinformation, können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Adenosin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.

Quellen
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 22.06.2026 – befristet bis zum 30.09.2026. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 7. Juli 2026)
2) Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Gestattung der Inverkehrbringung von Adenosin Hikma 6 mg/2 ml in italienischer Aufmachung in den deutschen Markt. (6. Juli 2026)