In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinPosterisan® akutLidocainDr. Kade Pharmazeutische Fabrik04957893
04957901		09.06.2023
HerstellerinformationBayer Vital08.06.2023
ChargenrückrufBiperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml AmpullenBiperidenneuraxpharm Arzneimittel0383142808.06.2023
Rote-Hand-Briefe07.06.2023
Rote-Hand-BriefeCyclophosphamid betaCyclophosphamidbetapharm Arzneimittel01.06.2023
ChargenrückrufSitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 StückSitagliptinGlenmark Arzneimittel1797413701.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma31.05.2023
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384		31.05.2023
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391		31.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenInformation zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)28.06.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei ­Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenMehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten ­Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenHochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?31.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben23.05.2016
Information der Institutionen und BehördenDRESS-Syndrom unter Olanzapin19.05.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
Apocare Pharma GmbH		 Produkt:
Axifolin 1000 mg, 1 Stück, Injektionslösung		 Wirkstoff:
Calciumfolinat
Datum:
13.10.2015		 PZN:
04479488
Betroffene Ch.-B.: 153901A

Bei der genannten Charge des Arzneimittels Axifolin 1000 mg (Calciumfolinat), 1 Stück Injektionslösung (PZN 04479488), wurde im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsprüfungen eine Partikelbildung beobachtet. Die Lösung entspricht damit nicht mehr der Spezifikation und ist daher nicht mehr verwendbar. In Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde rufen wir die genannte Charge aus Gründen der Patientensicherheit zurück. Eine weitere im Handel befindliche Charge ist nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Charge. Noch vorhandene Ware kann vor Ort entsorgt und gegen Einsendung der bedruckten oberen Lasche an folgende Firmenanschrift zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) verrechnet werden:


Apocare Pharma GmbH / axios Pharma GmbH
Hauptstrasse 198
33647 Bielefeld


Für Rückfragen stehen Ihnen die Firmen unter den Telefonnummern 0521 9717479 (Apocare Pharma GmbH) sowie 0521 988350 (axios Pharma GmbH) zur Verfügung.