In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAdiclair® 100.000 I.E. / ml SuspensionNystatinArdeypharm06331749
06331755		10.02.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 42, 56 undDuloxetinbetapharm Arzneimittel08468872
08468889
11223631
11096552
18075725		06.02.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente HartkapsDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente HartkapsGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
16383316
18009349
11323373
18131961
18131984		05.02.2025
Rückrufe allgemeinAmitriptylin-neuraxpharm 25 mg und 50 mgAmitriptylinneuraxpharm Arzneimittel03173184
03173190
03173209
03906965
03906971
03906988		03.02.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lazcluze®LazertinibJohnson & Johnson01.02.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hympavzi®MarstacimabPfizer01.02.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kavigale®Sipavibart Astra-Zeneca01.02.2025
ChargenrückrufNystatin Holsten SuspensionHolsten Pharma0070946031.01.2025
HerstellerinformationXylocain Gel 2 %, 10x30 gLidocainhydrochloridAspen Germany28.01.2025
ChargenrückrufMorphin-HCl Krewel® 10 mg RetardtablettenMorphinKrewel Meuselbach01391155
01391161		27.01.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln empfohlen16.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Orale und rektale Darreichungsformen Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltiger Antiemetika für Kinder bis drei Jahren: Abschluss des Stufenplanverfahrens, Stufe II09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten09.01.2018
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung12.12.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
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Chargenrückruf

Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 75 mg...

Hersteller:
Advanz Pharma Limited		 Produkt:
Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depo		 Wirkstoff:
Paliperidon
Datum:
30.12.2025		 PZN:
18302351, 18302368, 18302374, 18302380, 18302397

Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301346, 4301347, 4400241, 4401096, 4401285, 4500884

Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301456, 4301764, 4400357, 4400799, 4401476, 4500568R, 4501370

Paliperidon Advanz Pharma 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301170, 4301171, 4301514, 4301531, 4301882, 4400712, 4401432, 4500167, 4500443R4, 4500998

Paliperidon Advanz Pharma 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301179, 4301302, 4301309, 4301973, 4301979, 4400392, 4400670, 4400969, 4400974, 4401363, 4401445, 4401466, 4500099R, 4500113, 4500751, 4501474, 4501517

Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 4301424, 4301461, 4301759, 4301760, 4400294, 4400806, 4400850, 4401541, 4401642, 4500057, 4500233, 4500518, 4500712, 4500927, 4501071, 4501341

Die Firma Advanz Pharma Limited, Dublin 9, Irland, und die Firma Advanz Pharma GmbH, 81677 München, als Vertriebspartner, bitten um folgende Veröffentlichung: 

„Nach einer Inspektion des Herstellers des Fertigprodukts wurden erhebliche GMP-Mängel festgestellt. Die Advanz Pharma GmbH hat keine erhöhten Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen oder Produktqualitätsbeanstandungen im Zusammenhang mit den aufgeführten Chargen erhalten. Diese Rückrufaktion wird als Vorsichtsmaßnahme und in Absprache mit der Regierung von Oberbayern durchgeführt. 

Wir möchten Sie daher bitten, Ihre Lagerbestände zu überprüfen. Wenn Sie Chargen der genannten Produkte von Paliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302351), Paliperidon Advanz Pharma 50 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302368), Paliperidon Advanz Pharma 75 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302374), Paliperidon Advanz Pharma 100 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302380), und Paliperidon Advanz Pharma 150 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 18302397), auf Lager haben (ausgenommen abgelaufene Chargen), senden Sie diese bitte an Ihren Großhändler zurück. Alle betroffenen Großhändler sind informiert.

Großhändler können ihre Bestände zurücksenden an:

Movianto Deutschland GmbH
Retouren Abteilung
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.

Falls Sie Fragen zur Abwicklung haben, wenden Sie sich gerne an die Movianto Deutschland GmbH unter der E-Mail: customerservice.neunkirchen@movianto.com.“