In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin betaDuloxetinbetapharm Arzneimittel18.03.2024
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
Rückrufe allgemeinVYEPTI®EptinezumabLundbeck1843867114.03.2024
Herstellerinformation13.03.2024
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation11.03.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
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Chargenrückruf

Chargenrückruf: REQUIP 0,25 mg Filmtabletten, 21 Stück

Hersteller:
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG		 Produkt:
REQUIP 0,25 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Ropinirol
Datum:
03.04.2025		 PZN:
07708506
REQUIP 0,25 mg Filmtabletten 21 Stück Ch.-B.: F68X, RF5L Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, 81675 München, bittet um folgende Veröffentlichung: „Die Firma GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die beiden genannten Chargen von REQUIP (Ropinirol) 0,25 mg Filmtabletten, 21 Stück (PZN 07708506), zurück. Der Grund für den Rückruf ist, dass in diesen Chargen bei Einnahme der maximalen Tagesdosis der derzeit festgelegte Grenzwert für die Verunreinigung NDPA (N-Nitroso-di-n-propylamin) überschritten werden könnte. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die vorhandenen REQUIP-Packungen der beiden Chargen zurückzusenden. Die Packungen können gegen Gutschrift an folgende Adresse zurückgegeben werden (bitte ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet): GPW Group GmbH Retourenabwicklung GSK -Recall REQUIP 0,25 mg Kiebitzhörn 5-9 22885 Barsbüttel. Für weitere Fragen wenden Sie sich bitte an das GlaxoSmithKline Med Info & Service Center unter Telefon: 0800 1223355, E-Mail: produkt.info@gsk.com."