In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmioxid-neuraxpharm®Amioxidneuraxpharm Arzneimittel08909388
08909394
08909431
08909448
11.09.2023
Rote-Hand-BriefeFentanyl01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Evkeeza®EvinacumabUltragenyx1811359001.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Beyfortus®NirsevimabSanofi18425763
18425786
01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Talvey®TalquetamabJanssen Cilag18754627
18754633
01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Tecvayli®TeclistamabJanssen-Cilag18093723
18093752
01.09.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Pombiliti™Cipaglucosidase alfaAmicus Therapeutics18106549
18106555
18106561
31.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Columvi®GlofitamabRoche18269599
18269607
31.08.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Camzyos®MavacamtenBristol-Myers Squibb18030326
18030332
18030355
18030361
18030384
18030390
18030415
18030421
31.08.2023
Herstellerinformationneuraxpharm Arzneimittel29.08.2023
Zeige Ergebnisse 391-400 von 526.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht04.10.2016
Information der Institutionen und BehördenKardiomyopathie unter Quetiapin27.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExtern applizierte Minoxidil-haltige Arzneimittel: schwere allergische Reaktionen13.09.2016
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016

Rückrufe allgemein

Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen

Hersteller:
Hexal AG
Produkt:
Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen
Wirkstoff:
Tramadol
Datum:
26.08.2024
PZN:
00766653, 00766676

Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung
5 Ampullen
Ch.-B.: KH7506, KW8553

Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung
10 Ampullen
Ch.-B.: KH7493, KW6322

Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet im Auftrag der 1 A Pharma GmbH um folgende Veröffentlichung:

„Gemäß Feststellungsbescheid des BfArM vom 14. August 2024 (PSUSA/00003002/202306) sind die Zulassungen der genannten Arzneimittel erloschen. Die Artikel wurden bereits im Jahr 2022 „AV“-gemeldet, auf die Zulassungen wurde seitens der 1 A Pharma GmbH verzichtet.

Aus den genannten formalen Gründen ruft die 1 A Pharma GmbH alle gegebenenfalls noch im Markt befindlichen Packungen der genannten Chargen Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg/2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen (PZN 00766653 und 00766676), zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
.“