In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384		31.05.2023
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg / ml Injektionslösung, 5x1 ml AmpullenFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel0493559031.05.2023
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm®Pramipexolneuraxpharm Arzneimittel07408804
11481391		31.05.2023
Rote-Hand-BriefeEmerade®EpinephrinPharmaSwiss Česká republika s.r.o., Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik30.05.2023
HerstellerinformationInsuman®HumaninsulinSanofi-Aventis Deutschland26.05.2023
ChargenrückrufValproat AristoValproatAristo Pharma07415684
07415690
07420047
07415678		26.05.2023
ChargenrückrufEmerade®EpinephrinDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik10544304
10552634
10544333
10552640		26.05.2023
ChargenrückrufTrimipramin Aristo 100 mg FilmtablettenAristo Pharma09481886
09481892
09481900		24.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollen1 0 1 Carefarm1526638223.05.2023
ChargenrückrufOralair 300 IRGräserpollenOrifarm1273206223.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenInformation zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)28.06.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei ­Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenMehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten ­Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenHochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?31.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben23.05.2016
Information der Institutionen und BehördenDRESS-Syndrom unter Olanzapin19.05.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
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Chargenrückruf

Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück, Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln, 56 Stück...

Hersteller:
Glenmark Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmar		 Wirkstoff:
Atomoxetin
Datum:
15.07.2024		 PZN:
15211464, 15211470, 15211487, 15211493, 15211501, 15211518, 15211524, 15211553, 15211582

Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln
7 und 28 Stück
Ch.-B.: 1307881, 1310525

Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln
7 und 28 Stück
Ch.-B.: 1304003, 1310567

Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln
7, 28 und 56 Stück
Ch.-B.: 1203924, 1310240, 1310243

Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1110342

Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln
28 Stück
Ch.-B.: 1310952

Die Firma Glenmark Arzneimittel GmbH, 82194 Gröbenzell, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Abweichung von der gültigen Spezifikation rufen wir in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, ergänzend zu den Chargenrückrufen in den Kalenderwochen 22 und 24 die genannten Chargen Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 15211464 und 15211470), Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 15211487 und 15211493), Atomoxetin Glenmark 25 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück (PZN 15211501, 15211518 und 15211524), Atomoxetin Glenmark 40 mg Hartkapseln, 56 Stück (PZN 15211553), und Atomoxetin Glenmark 60 mg Hartkapseln, 28 Stück (PZN 15211582), zurück.

Weitere Marktchargen sind nach derzeitigem Untersuchungsstand nicht betroffen.

Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen sowie die Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.“