In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
Rückrufe allgemeinVYEPTI®EptinezumabLundbeck1843867114.03.2024
Herstellerinformation13.03.2024
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation11.03.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
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Chargenrückruf

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 56 und 98 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln, 56 Stück

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Atomoxetin-neuraxpharm 		Wirkstoff:
Atomoxetin
Datum:
06.05.2024		 PZN:
14330161, 14330178, 14330273, 16337003, 14330327

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln
7 Stück
Ch.-B.: 1311242

Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln
28 Stück
Ch.-B.: 1311233

Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1310718

Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln
98 Stück
Ch.-B.: 1310718-1

Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln
56 Stück
Ch.-B.: 1310956

Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen von Rückstellmusteranalysen wurde bei dem Arzneimittel Atomoxetin-neuraxpharm bei drei Chargen ein geringerer Gehalt als spezifiziert und bei einer Charge eine höhere durchschnittliche Masse als spezifiziert festgestellt.

Daher ruft das Unternehmen neuraxpharm Arzneimittel GmbH diese Chargen zurück und bittet um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück (PZN 14330161 und 14330178), Atomoxetin-neuraxpharm 40 mg Hartkapseln, 56 und 98 Stück (PZN 14330273 und 16337003), und Atomoxetin-neuraxpharm 80 mg Hartkapseln, 56 Stück (PZN 14330327), ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“ an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“