Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Adiclair® 100.000 I.E. / ml Suspension	Nystatin	Ardeypharm	06331749 06331755	10.02.2025
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 42, 56 und	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	08468872 08468889 11223631 11096552 18075725	06.02.2025
Chargenrückruf	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkaps	Duloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 84 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkaps	Glenmark Arzneimittel	18009332 11323338 16383316 18009349 11323373 18131961 18131984	05.02.2025
Rückrufe allgemein	Amitriptylin-neuraxpharm 25 mg und 50 mg	Amitriptylin	neuraxpharm Arzneimittel	03173184 03173190 03173209 03906965 03906971 03906988	03.02.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lazcluze®	Lazertinib	Johnson & Johnson		01.02.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hympavzi®	Marstacimab	Pfizer		01.02.2025
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kavigale®	Sipavibart	Astra-Zeneca		01.02.2025
Chargenrückruf	Nystatin Holsten Suspension		Holsten Pharma	00709460	31.01.2025
Herstellerinformation	Xylocain Gel 2 %, 10x30 g	Lidocainhydrochlorid	Aspen Germany		28.01.2025
Chargenrückruf	Morphin-HCl Krewel® 10 mg Retardtabletten	Morphin	Krewel Meuselbach	01391155 01391161	27.01.2025

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln empfohlen	16.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Orale und rektale Darreichungsformen Dimenhydrinat- und Diphenhydramin-haltiger Antiemetika für Kinder bis drei Jahren: Abschluss des Stufenplanverfahrens, Stufe II	09.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	09.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Epclusa® 400 mg/100 mg Filmtabletten	09.01.2018
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Erneuter Nachtrag zu Fälschungen des Arzneimittels Velcade 3,5 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	12.12.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen – melden leicht gemacht!	05.12.2017
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet	05.12.2017
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung	28.11.2017
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	28.11.2017
Information der Institutionen und Behörden	AMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit	20.11.2017

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Pazenir® (nab-Paclitaxel): vorübergehender Lieferengpass

Hersteller: Ratiopharm GmbH	Produkt: Pazenir®	Wirkstoff: Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel
Datum: 27.01.2023

AMK / Die Firma Ratiopharm GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über einen vorübergehenden Lieferengpass von Pazenir® (Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel) 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion, ab Ende Januar 2023 (1). Der Lieferengpass wird laut Firma auf eine erhöhte Nachfrage zurückgeführt.

Die AMK berichtete bereits zum vorübergehenden Lieferengpass von Albumin-gebundenem Paclitaxel (Abraxane®) sowie zu der von den medizinischen Fachgesellschaften veröffentlichten Empfehlung zu möglichen therapeutischen Alternativen (2).

Alternative Behandlungsmöglichkeiten für betroffene Patienten sollten unter Berücksichtigung der klinischen Bewertung und der Verfügbarkeit im Markt in Betracht gezogen werden.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit dem Lieferengpass von Pazenir® unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) Ratiopharm AG; Informationsschreiben zum Lieferengpass von Pazenir 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformation → Lieferengpässe (Zugriff am 27. Januar 2023)
2) AMK; Informationsschreiben zu Abraxane® (nab-Paclitaxel): Vorübergehender Lieferengpass und Inverkehrbringen von ausländischer Ware. Pharm. Ztg. 2022, (167) 45: 84.