In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 40 mgPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586046310.08.2023
Rote-Hand-BriefeSimponi®GolimumabJanssen Biologics B.V.09.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision1137744608.08.2023
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356092307.08.2023
Rückrufe allgemeinAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma1561348707.08.2023
ChargenrückrufNystatin acis®Nystatinacis Arzneimittel0737120207.08.2023
ChargenrückrufLisinopril 20 - 1 A PharmaLisinopril1 A Pharma0306194707.08.2023
Rote-Hand-BriefeVoxzogo®VosoritidBioMarin International Limited01.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision11377423
11377446
01.08.2023
ChargenrückrufAmikacin B. Braun 2,5 mg / ml und 5 mg / ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg / ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10B. Braun Melsungen01620377
01620495
06146377
06146383
02835453
02835476
13975275
13975298
03989081
10280791
03287628
06834769
31.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenInformation zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)28.06.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei ­Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenMehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten ­Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen14.06.2016

Chargenrückruf

Tiroler Nussöl original Nussöl, Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 20 und 30, Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 20 und 30, Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lipp[...]

Hersteller:
Dermapharm AG im Auftrag der Firma Tiroler Nussöl Sonnenkosmetik GmbH
Produkt:
Tiroler Nussöl original Nussöl, Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 20 und 30, T
Datum:
24.10.2022

Tiroler Nussöl original Nussöl
150 ml
Ch.-B.: 201201, 201202, 220101


Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6
75 ml, 150 ml und 150 ml Spray
Ch.-B.: 201204, 201205, 201206, 220101, 220102


Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10
150 ml Spray
Ch.-B.: 201202, 220101


Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 20
150 ml
Ch.-B.: 201202, 220101


Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 30
150 ml
Ch.-B.: 201202, 220101


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 20
20 ml
Ch.-B.: 200701, 210701, 210702


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 30
20 ml
Ch.-B.: 200701, 210702


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 20/30
20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung
Ch.-B.: 200701, 210702


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 30/30
20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung
Ch.-B.: 200701, 210701


Die Firma Dermapharm AG, 82031 Grünwald, bittet im Auftrag der Firma Tiroler Nussöl Sonnenkosmetik GmbH, A-6370 Kitzbühel, Österreich, um folgende Veröffentlichung:

„Der Duftstoff Methyl-N-methylanthranilate ist gemäß der Verordnung (EU) 2022/135 vom 31. Januar 2022 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung von Methyl-N-methylanthranilate in kosmetischen Mitteln verboten zur Verwendung in Sonnenschutzmitteln. Damit dürfen die aufgeführten Chargen der Produkte Tiroler Nussöl original Nussöl, 150 ml (PZN 05960236), Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, 75 ml, 150 ml und 150 ml Spray (PZN 05960265, 05960259 und 05960271), Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 150 ml Spray (PZN 05960302), Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 20, 150 ml (PZN 06347495), Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 30, 150 ml (PZN 06347503), Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 20, 20 ml (PZN 17562802), Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 30, 20 ml (PZN 17562819), Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 20/30, 20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung (PZN 09925389) und Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 30/30, 20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung (PZN 09925403), ab dem 21. November 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden.
Betroffene Chargen können an unsere Retourenadresse geschickt werden oder es kann uns ein Vernichtungsnachweis per Vernichtungserklärung an die E-Mail-Adresse auftragsannahme@dermapharm.com gesendet werden. Wir werden Ihnen eine Gutschrift erstellen und die Portokosten erstatten.
Für Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Dermapharm AG, Telefonnummer 089 641860.
Retourenadresse:

mibe GmbH Arzneimittel
Retourenabteilung
Münchener Straße15
06796 Brehna
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