In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
Herstellerinformation05.03.2024
ChargenrückrufFlanamoxAmoxicillin, FlucloxacillinDr. August Wolff Arzneimittel0859109305.03.2024
ChargenrückrufSoolantraIvermectinGalderma Laboratorium1256893504.03.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, Heumann Pharma & Co. Generica KG17954330
17844110		04.03.2024
HerstellerinformationFagron01.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Skyclarys™ OmaveloxolonReata Ireland Limited1920786701.03.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rystiggo®Rozanolixizumab UCB Pharma1822724701.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mehr Transparenz und verbesserter Informationsfluss zu Lieferengpässen09.05.2017
Information der Institutionen und BehördenStufenplanbescheid zu Valproat-haltigen Arzneimitteln: Einführung einer Patientenkarte25.04.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
tetesept Pharma		 Produkt:
tetesept Magen-Darm Tropfen, 50 ml		 Wirkstoff:
ethanolische Auszüge von Wermutkraut, Dillfrüchten, Benediktenkraut, Kümmelfrüchten, Pfefferminzblättern
Datum:
21.03.2022		 PZN:
03477323

tetesept Magen-Darm Tropfen
50 ml
Ch.-B.:
028195, 028196, 028887, 029496, 029497, 029498, 701260, 701261, 702862, 702863, 704475, 705714, 706825, 805715, 808125, 808708, 809904, 809905, 809906, 809907, 810139, 810140, 810334, 811035, 811192, 811901, 812206, 812207, 812940, 813887, 814306, 814307, 815143, 815396, 815894, 816985, 817077, 817078, 817730, 916660, 917663, 917762, 918951, 919656, 920745, 921384, 921630, 922993, 922994, 922995, 923190, 924141, 924142, 924143, 924938, 924939, 924940, 926598, 928194, 928886, 929499, 929500, 929501

Die Firma tetesept Pharma GmbH, 60318 Frankfurt am Main, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir rufen alle genannten Chargen des Arzneimittels tetesept Magen-Darm Tropfen (ethanolische Auszüge von Wermutkraut, Dillfrüchten, Benediktenkraut, Kümmelfrüchten, Pfefferminzblättern), 50ml (PZN 03477323), zurück. Die tetesept Kräutertropfen Magen-Darm sind nicht von diesem Rückruf betroffen. Der Chargenrückruf erfolgt in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Darmstadt. Grund für den vorsorglichen Rückruf ist, dass einzelne Wirkstoffe eine abweichende Konzentration von den Soll-Werten aufweisen können.
Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):
Retourenadresse:

Kyberg Pharma Vertriebs-GmbH
Retourenabteilung
Hienlohestraße 24
83624 Otterfing.

Rücksendeschluss für Retouren ist der 11. April 2022. Bitte beachten Sie: Für die Bearbeitung von Retouren und Reklamationen senden Sie bitte eine schriftliche Retouren Anfrage mit Angabe der Anschrift/Kunden-Nr./Rechnungskopie/Lieferscheinkopie an Fax-Nr. 089 613809 3299.
Für Rückfragen bezüglich der Retoure/Portokosten-Erstattung wenden Sie sich bitte telefonisch an Kyberg Pharma GmbH unter 089 613809 3200 (Mo-Fr, 8-12.00 Uhr) oder Reklamation@kyberg.de. Für alle weiteren Rückfragen zum Rückruf wenden Sie sich bitte telefonisch an die Merz Consumer Care GmbH unter 069 1503 266.“