In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 40 mgPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586046310.08.2023
Rote-Hand-BriefeSimponi®GolimumabJanssen Biologics B.V.09.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision1137744608.08.2023
ChargenrückrufNystaderm®NystatinDermapharm0356092307.08.2023
Rückrufe allgemeinAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma1561348707.08.2023
ChargenrückrufNystatin acis®Nystatinacis Arzneimittel0737120207.08.2023
ChargenrückrufLisinopril 20 - 1 A PharmaLisinopril1 A Pharma0306194707.08.2023
Rote-Hand-BriefeVoxzogo®VosoritidBioMarin International Limited01.08.2023
ChargenrückrufBrimo-VisionBrimonidinOmniVision11377423
11377446		01.08.2023
ChargenrückrufAmikacin B. Braun 2,5 mg / ml und 5 mg / ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg / ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10B. Braun Melsungen01620377
01620495
06146377
06146383
02835453
02835476
13975275
13975298
03989081
10280791
03287628
06834769		31.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenInformation zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)28.06.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei ­Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenMehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten ­Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen14.06.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
Riemser Pharma		 Produkt:
EREMFAT® i. v. 600 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Rifampicin
Datum:
27.10.2021		 PZN:
09505115

EREMFAT® i. v. 600 mg
10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: 001110, 002110

Die Firma Riemser Pharma GmbH, 17493 Greifswald-Insel Riems, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aus Apotheken erhielten wir einige Reklamationen zu EREMFAT® (Rifampicin) i. v. 600 mg, 10 Durchstechflaschen (Klinikpackung) Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 09505115), da beim Öffnen der Klinikpackung einzelne Durchstechflaschen mit abgeplatztem Glasboden vorgefunden wurden.
Nachforschungen ergaben, dass eine Verletzung der Integrität der Durchstechflaschen nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.
Deshalb rufen wir vorsorglich die genannten Chargen zurück.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände. Zur Festlegung der Kompensation wenden Sie sich bitte an unseren Customer Service (Tel.: 030 338427 700 oder cs@riemser.com).
Die Rücksendung der Ware erbitten wir an folgende Retourenadresse (bitte ausreichend frankiert, die Portokosten werden erstattet):

Rhenus SE & Co. KG
c/o Riemser Pharma GmbH
Retourenabteilung
Berliner Straße 8
16727 Velten.“