In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformationneuraxpharm Arzneimittel29.08.2023
ChargenrückrufOvastatTreosulfanmedac03656037
03689249
28.08.2023
ChargenrückrufOmniVision07788681
07788698
10037719
10037725
28.08.2023
ChargenrückrufDuloxetin beta URO 20 mg und 40 mgDuloxetinbetapharm Arzneimittel08833107
07587043
07587066
09174374
28.08.2023
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
HerstellerinformationNovoRapid® PumpCart®Insulin aspartNovo Nordisk Pharma25.08.2023
Herstellerinformation1A Pharma22.08.2023
HerstellerinformationZeposia®OzanimodBristol Myers SquibbaA18.08.2023
Rote-Hand-BriefeHemlibra®EmicizumabRoche Pharma18.08.2023
Rote-Hand-Briefemedac18.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenInformation zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)28.06.2016

Chargenüberprüfungen

Hersteller:
Hikma Pharma GmbH
Produkt:
Riboirino 20 mg/ml, 15 ml Infusionslösungskonzentrat
Wirkstoff:
Irinotecan
Datum:
06.04.2020
PZN:
06552137
Betroffene Ch.-B.: AC0219

Die Hikma Pharma GmbH informiert über eine eventuell vorhandene Verunreinigung am äußeren Flaschenhals des Zytostatikums Riboirino (Irinotecan) 20 mg/ml, 15 ml Infusionslösungskonzentrat (PZN 06552137), bei der genannten Charge. Auf einzelnen Flaschen ist am Flaschenhals außen eine weiße Verunreinigung durch auskristallisiertes Arzneimittel deutlich sichtbar.
Apotheken werden gebeten, die Warenbestände gemäß den Vorsichtsmaßnahmen zur Zubereitung und Handhabung in der Gebrauchs- und Fachinformation zu überprüfen und ausschließlich Packungen, die die Verunreinigung aufweisen, zur Gutschrift angemessen und stoßsicher verpackt an folgende Adresse zu schicken:

Med-X-Press
Retourenstelle Hikma Pharma GmbH
Alte Heerstraße 41
38644 Goslar
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Alle nicht betroffenen Flaschen/Packungen der Charge können laut Hersteller unverändert verwendet werden. Andere Chargen sind nicht betroffen.