In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationUltivaRemifentanilAspen Germany06.11.2024
ChargenrückrufBendafolin 10 mg / ml Infusionslösung 1000 mgCalciumfolinatBendalis0148819101.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Artesunate AmivasArtesunat Amivas01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vaborem®Meropenem-Vaborbactam Berlin-Chemie01.11.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyloy™ ZolbetuximabAstellas Pharma01.11.2024
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm® 0,52 mg RetardtablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel1241987901.11.2024
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1816755131.10.2024
ChargenrückrufPregabalin-neuraxpharm®Pregabalinneuraxpharm Arzneimittel11031340
11606361
11031469
11031558		28.10.2024
ChargenrückrufZonisamid Glenmark 100 mg Hartkapseln 196 StückZonisamidGlenmark Arzneimittel1112774928.10.2024
Rote-Hand-Briefe24.10.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension10.10.2017
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Information der Institutionen und Behörden

In eigener Sache: Besetzung der AMK-Geschäftsstelle aufgrund der SARS-CoV-2-Pandemie eingeschränkt

Datum:
20.03.2020
Aufgrund der Empfehlungen des Robert-Koch-Instituts (RKI) Mitarbeiter im Homeoffice arbeiten zu lassen, wo dies möglich ist, um die Ausbreitung des SARS-CoV-2 zu verlangsamen, wird der Betrieb der Geschäftsstelle der AMK ab Montag den 23. März 2020 von einer reduzierten Anzahl von Mitarbeitern vor Ort gewährleistet.

Die AMK wird weiterhin Meldungen aus Apotheken zu Arzneimittelrisiken entgegennehmen und neue Arzneimittelrisiken wie gewohnt kommunizieren.

Allerdings bittet die AMK auch um Ihre Unterstützung. Melden und kommunizieren Sie mit der Geschäftsstelle, solange die Pandemie-bedingten Maßnahmen andauern, bevorzugt per E-Mail. Nutzen Sie daher bitte die Onlineformulare für Qualitätsmängel und unerwünschte Arzneimittelwirkungen unter www.arzneimittelkommission.de bzw. übersenden Sie uns ausgefüllte digitale PDF-Formulare und sonstige Anhänge an amk@arzneimittelkommission.de.

Wir bitten von Mustereinsendungen an die AMK ohne vorherige elektronische Absprache mit der Geschäftsstelle abzusehen.

Die AMK bittet auch pharmazeutische Unternehmen, soweit noch nicht geschehen, möglichst nicht personalisierte Mail-Adressen der Geschäftsstelle mitzuteilen.

AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken sowie Rückrufe, Chargenrückrufe und -überprüfungen erfolgen auf der AMK-Homepage.

Die AMK dankt Ihnen für Ihre Unterstützung und wünscht Ihnen Gesundheit und viel Kraft für die Bewältigung der Folgen der Pandemie. /