In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 StückVigabatrin2care414300869
14300852		20.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319		20.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinaxicorp Pharma1402268917.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“Vigabatrinkohlpharma00240359
00240394
08600202
08600194
08600188		17.07.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 14.07.2023
ChargenrückrufDuloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente HartkapselnDuloxetinPuren Pharma1117596113.07.2023
ChargenrückrufSabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinSanofi-Aventis Deutschland0203885713.07.2023
ChargenrückrufDexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 mlDexamethasonHexal0127695112.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenInformation zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)28.06.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei ­Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenMehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten ­Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenHochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?31.05.2016
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Herstellerinformation

Informationsbrief zu Hydrocortison 100-Rotexmedica: Vorübergehender Lieferengpass

Hersteller:
Rotexmedica		 Produkt:
Hydrocortison 100-Rotexmedica		 Wirkstoff:
Hydrocortison
Datum:
30.07.2019
AMK / Die Firma Rotexmedica GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM in einem Informationsbrief über einen Lieferengpass von Hydrocortison 100-Rotexmedica, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung (1).

Bei anhaltenden Atemwegserkrankungen mit Ursprung in der Zeit kurz vor, während oder kurz nach der Geburt, gelten konservierungsmittelfreie Hydrocortison-Zubereitungen als unverzichtbar. Das vom Lieferengpass betroffene Arzneimittel stellt für diese Anwendung das einzige auf dem deutschen Markt befindliche Fertigarzneimittel dar.

Die Firma stellt deshalb in Abstimmung mit der Aufsichtsbehörde und dem BfArM gemäß § 73 (3) AMG das importierte Produkt Hydrocortisone Panpharma 100 mg zur Verfügung. Dieses wird direkt und nur unter strenger Indikationsstellung ausschließlich an Klinikapotheken mit zu versorgender Neonatologie ausgeliefert (2).

Weitere Informationen und Kontaktmöglichkeiten können dem Informationsbrief entnommen werden. /

Quellen
1) BfArM; Lieferengpass zu Hydrocortison 100-Rotexmedica (Natrium(hydrocortison-21-succinat) Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (Zugriff am 29. Juli 2019)
2) AMK an Rotexmedica GmbH (Korrespondenz); Nachfrage zum Informationsbrief. (29. Juli 2019)