Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Nystatin acis®	Nystatin	acis Arzneimittel	07371202	07.08.2023
Chargenrückruf	Lisinopril 20 - 1 A Pharma	Lisinopril	1 A Pharma	03061947	07.08.2023
Rote-Hand-Briefe	Voxzogo®	Vosoritid	BioMarin International Limited		01.08.2023
Chargenrückruf	Brimo-Vision	Brimonidin	OmniVision	11377423 11377446	01.08.2023
Chargenrückruf	Amikacin B. Braun 2,5 mg / ml und 5 mg / ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg / ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10		B. Braun Melsungen	01620377 01620495 06146377 06146383 02835453 02835476 13975275 13975298 03989081 10280791 03287628 06834769	31.07.2023
Chargenrückruf	Injekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraun		B. Braun Deutschland	02057926 00611005 09929424	28.07.2023
Chargenrückruf	Sabril Filmtabletten, „EurimPharm“, 200 Stück	Tiaprid	EurimPharm Arzneimittel	07422804	26.07.2023
Chargenrückruf	Sabril 500 mg, „CC Pharma“, 100 und 200 Filmtabletten	Vigabatrin	CC Pharma	03565814 03565866	26.07.2023
Chargenrückruf	Lactuflor, 1000 ml Lösung zum Einnehmen	Lactulose	MIP Pharma	03512048	24.07.2023
Rückrufe allgemein	Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Oxycodon	Hormosan Pharma	11536815 11536821 11536838 11536844 11536850 11536867 11536910 11536927 11536933 11536991 11537016 11537022 11537074 11537080 11537097	24.07.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited	09.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen	02.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern	26.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2016	20.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Kontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert	20.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Hexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar	05.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	05.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Information zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)	28.06.2016
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel	14.06.2016
Information der Institutionen und Behörden	Mehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen	14.06.2016

Chargenrückruf

Hersteller: Desitin Arzneimittel	Produkt: Timonil® 200 retard, 50 und 200 Retardtabletten	Wirkstoff: Carbamazepin
Datum: 21.12.2018	PZN: 00630586, 00630600

Timonil® 200 retard
50 Retardtabletten
Ch.-B.: 17003706, 18001119

Timonil® 200 retard
200 Retardtabletten
Ch.-B.: 17003709, 18001118, 18002872

Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH, 22335 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Zuge der regelmäßigen Stabilitätsprüfung wurde für die genannten Chargen des Produktes Timonil® 200 retard eine geringfügig erniedrigte Freisetzungsrate für den Wirkstoff Carbamazepin unterhalb der Spezifikation festgestellt.
Durch die wiederholte, regelmäßige Einnahme der Medikation kann davon ausgegangen werden, dass trotz dieser Abweichung eine ausreichende Wirkstoffkonzentration im steady state noch gewährleistet ist. Da jedoch nicht sicher vorhergesagt werden kann, dass die Freisetzung der betroffenen Chargen über den gesamten Haltbarkeitszeitraum konstant bleibt, rufen wir aus diesem Grund eigenverantwortlich die genannten Chargen des Arzneimittels Timonil® (Carbamazepin) 200 retard, 50 und 200 Retardtabletten (PZN 00630586 und 00630600), zurück.
Für eine gesicherte Marktversorgung stehen weitere Chargen dieses Produktes sowie teilbare Timonil® retard-Tabletten mit den Wirkstoffstärken 150 mg, 300 mg, 400 mg und 600 mg zur Verfügung.
Wir bitten die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Bestände der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Für Rückfragen zur Retourenabwicklung stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 040 59101-417 zur Verfügung.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.