In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Herstellerinformationneuraxpharm Arzneimittel29.08.2023
ChargenrückrufOvastatTreosulfanmedac03656037
03689249		28.08.2023
ChargenrückrufOmniVision07788681
07788698
10037719
10037725		28.08.2023
ChargenrückrufDuloxetin beta URO 20 mg und 40 mgDuloxetinbetapharm Arzneimittel08833107
07587043
07587066
09174374		28.08.2023
ChargenrückrufLAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mgDesogestrel, EthinylestradiolHexal0364927328.08.2023
HerstellerinformationNovoRapid® PumpCart®Insulin aspartNovo Nordisk Pharma25.08.2023
Herstellerinformation1A Pharma22.08.2023
HerstellerinformationZeposia®OzanimodBristol Myers SquibbaA18.08.2023
Rote-Hand-BriefeHemlibra®EmicizumabRoche Pharma18.08.2023
Rote-Hand-Briefemedac18.08.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenExogene Lipidpneumonie: Keine Entwarnung bei Anwendung von öligen Nasensprays und -tropfen mit Lipiden pflanzlichen Ursprungs23.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM ordnet befristetes Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center an17.08.2016
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen von Zulassungen im Zusammenhang mit mangelhaften Studien der Firma Semler Research Center Private Limited09.08.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen02.08.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern26.07.2016
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 201620.07.2016
Information der Institutionen und BehördenKontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert20.07.2016
Information der Institutionen und BehördenHexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht05.07.2016
Information der Institutionen und BehördenInformation zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)28.06.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hanosan		 Produkt:
Viscum-album-Komplex-Hanosan, 20 ml und 50 ml Flüssigkeit 		Wirkstoff:
Viscum album
Datum:
11.12.2018		 PZN:
01098099, 02194994
Viscum-album-Komplex-Hanosan
20 ml und 50 ml Flüssigkeit
Ch.-B.: 519541, 519542, 638222, 702392, 731922

Die Firma Hanosan GmbH Pharmazeutische Fabrik, 30826 Garbsen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer geringfügigen Abweichung von der Spezifikation (eine fehlende Bande in der Dünnschichtchromatographie), welche im Rahmen der laufenden Stabilitätsuntersuchungen festgestellt wurde, rufen wir vorsorglich die genannten Chargen des Arzneimittels Viscum-album-Komplex-Hanosan, 20 ml und 50 ml Flüssigkeit (PZN 01098099 und 02194994), zurück.
Bitte überprüfen Sie Ihre Bestände auf betroffene Chargen und senden Sie ausschließlich noch vorhandene Restbestände mit dem deutlich angebrachten Versandvermerk „Abt. R2018V“ an die Firmenanschrift:

Hanosan GmbH Pharmazeutische Fabrik
„Abt. R2018V“
Hanosanstraße 1
30826 Garbsen

zur Gutschrift zurück. Bitte beachten Sie, dass nur die angegebenen Chargen gutgeschrieben werden. Ferner bitten wir, von unfreien Sendungen abzusehen. Anfallende Portokosten werden Ihnen ersetzt.“