In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinExcipial U LipolotioEurimPharm Arzneimittel1877766301.12.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebglyss®LebrikizumabAlmirall18070716
18762897
18762880
18070691
18762928
18762874		01.12.2023
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Verdachtsfälle zu Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy), Nivolumab (Opdivo) und Pembrolizumab (Keytruda): Meldungen zu bisher nicht bekannten Nebenwirkungen31.01.2017
Information der Institutionen und BehördenStartServiceAMKAMK-NachrichtenAMK 04/2017Informationen der Institutionen und Behörden AMK-NACHRICHTEN 24. Januar 2017 Woche 04/2017 Informationen der Institutionen und Behörden Die AMK in Zahlen: Das Jahr 201624.01.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenVerdachtsmeldungen zu Rivaroxaban (Xarelto): Stevens-Johnson-Syndrom und Agranulozytose24.01.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Apotheken werden gebeten, der AMK vorrangig Risiken zu Arzneimitteln zu melden17.01.2017
Information der Institutionen und Behörden10.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Piperacillin-haltigen Arzneimitteln03.01.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Blaue-Hand-Symbol kennzeichnet Schulungsmaterial06.12.2016
Information der Institutionen und BehördenAMK: NSAR-haltige Gele (unter anderem Diclofenac) – Risiko für zum Teil schwerwiegende Hautreaktionen beachten29.11.2016
Information der Institutionen und BehördenMedizinprodukte: geänderte Meldepflichten bei Vorkommnissen ab 201708.11.2016
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Pari Pharma GmbH		 Produkt:
Buparid® 0,25 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml sowie Buparid® 0,5 mg und 1 mg Suspension für eine		 Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
24.07.2018		 PZN:
10738623, 10738646, 10738652, 10738681, 10738698, 10738706, 10738729, 10738735, 10738741, 10738758, 10738787
Buparid® 0,25 mg Suspension für einen Vernebler
20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml
Alle Chargen

Buparid® 0,5 mg und 1 mg Suspension für einen Vernebler
20x2 ml, 40x2 ml, 60x2 ml und 60x2 ml mit Vernebler
Alle Chargen


Bei unserem Produkt Buparid® (Budesonid) 0,25 mg Suspension für einen Vernebler 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml (PZN 10738623, 10738646 und 10738652), Buparid® 0,5 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml und 60x2 ml und 60x2 ml mit Vernebler (PZN 10738681, 10738698, 10738706 und 10738729) und Buparid® 1 mg Suspension für einen Vernebler, 20x2 ml, 40x2 ml, 60x2 ml und 60x2ml mit Vernebler (PZN 10738735, 10738741, 10738758 und 10738787) wurde im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen bei einer Charge eine Abweichung von der Spezifikation (Impurity L) festgestellt. Weitere Chargen befinden sich an der oberen Grenze des Spezifikationsbereichs.
Obwohl uns keine Hinweise auf eine Patientengefährdung vorliegen, rufen wir vorsorglich alle Chargen in Absprache mit der Regierung von Oberbayern aus dem Markt zurück. Da die Einhaltung der Spezifikation für Impurity L auch in Zukunft nicht sicher bis zum angegebenen Verfallsdatum der Produkte garantiert werden kann, sehen wir uns leider veranlasst, den Vertrieb aller Wirkstärken des Produktes Buparid Suspension für einen Vernebler zum 31. Juli 2018 einzustellen. In diesem Zusammenhang rufen wir etwaige noch im Handel befindliche Packungen zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes und gegebenenfalls um Rücksendung mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift bis 31. August 2018. Wir bitten Sie, diese Unannehmlichkeiten zu entschuldigen und danken für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung.