In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAtomoxetin GlenmarkAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211464
15211470
15211487
15211530
15211553		06.06.2024
HerstellerinformationNeomycinsulfatFirma Fagron0857133405.06.2024
ChargenrückrufPeritrast 180 / 31%AmidotrizoesäureDr. Franz Köhler Chemie0200593503.06.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 18 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin Heumann 25 mg HartkapAtomoxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG14063889
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14063949
14063984
14063990
14064009
14064038		03.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voydeya®DanicopanAlexion Europe SAS01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Exblifep®Enmetazobactam Advanz Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lytgobi®Futibatinib Taiho Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Pluvicto®(177Lu)LutetiumvipivotidtetraxetanNovartis Pharma01.06.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vafseo®Vadadustat Medice01.06.2024
Rote-Hand-BriefeGiaprezaAngiotensin II27.05.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenPEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet.27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG		 Produkt:
Pro Ophta Augenverband, diverse
Datum:
10.02.2015		 PZN:
07202215, 07202178
Betroffene Chargen:
Pro Ophta Augenverband S klein, 50 Stück, Augenverband, Ch.-B.: 431512310
Pro Ophta Augenverband D, 50 Stück, Augenverband, Ch.-B.: 431512310

Während der Produktion wurden irrtümlicherweise Einzelprodukte (Primärverpackungen) von Pro Ophta Augenverband D, 50 Stück (PZN 07202215), Uhrglasverband mit geschlossener Scheibe in Verkaufs-Packungen von Pro Ophta Augenverband S, 50 Stück (PZN 07202178), Uhrglasverband mit transparenter Scheibe verpackt. In beiden Fällen wurde die genannte Charge verwendet. Daher rufen wir die Produkte im Sinne der Patientensicherheit vorsorglich zurück. Ein Risiko für den Patienten besteht nicht, da es sich um einen offensichtlichen Fehler handelt. Sofern Sie das Produkt an andere Institutionen abgegeben haben, leiten Sie bitte eine Kopie dieser Information an diese weiter. Um eine kostenfreie Retournierung und Abholung zu gewährleisten, wenden Sie sich bitte an unsere Retourenabteilung Frau Ilka Lenz-Heuchemer, Telefonnummer: 02634 99-6448, Fax: 0263499-1448. Bitte senden Sie die genannte Charge zu beiden Produkten an folgende Retourenadresse: Lohmann & Rauscher GmbH & Co. KG Warenverteilzentrum/Retouren Heilsberger Straße 16 56566 Neuwied-Block.