In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufQuetiapin-neuraxpharm® 400 mg RetardtablettenQuetiapinneuraxpharm Arzneimittel0944593309.12.2024
ChargenrückrufLygal® Kopfsalbe N 3%SalicylsäureAlmirall Hermal00055432
04758774		06.12.2024
ChargenrückrufPipamperon-neuraxpharm® Saft Lösung 20 mg / 5 ml zum EinnehmenPipamperonneuraxpharm Arzneimittel0257224906.12.2024
HerstellerinformationAmoxicillin Micro Labs 500 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenMicro Labs05.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
08468866
11223625
08468872
11096523
07583708
11096552		05.12.2024
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
ChargenrückrufNovaminsulfon injekt 1000 mg LichtensteinNovaminsulfonZentiva Pharma0887156202.12.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elahere®Mirvetuximab-SoravtansinAbbvie01.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
11096552		29.11.2024
ChargenrückrufPantoprazol PUREN 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolPuren Pharma1135714229.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA: Schwere Leberschäden unter Esmya® (Ulipristalacetat) – Risikobewertungsverfahren gestartet05.12.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension10.10.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Coloplast GmbH		 Produkt:
Biatain, Schaumverband, diverse
Datum:
30.01.2018		 PZN:
06155666, 06155034, 06155353, 06155689, 06155732, 06155933, 06155962, 04808526
Betroffene Chargen:
Biatain Ag, nichthaftend 5x7 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5857411, 5892477, 5942545, 5964562
Biatain Ag, nichthaftend 10x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5842709, 5959170, 5977422
Biatain Ag, nichthaftend 15x15 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5865498, 5883650, 5883712
Biatain Ag, Cavity 5x8 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5912308
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5872785, 5881599, 5900564, 5910483, 5926873, 5928213, 5942925, 5965022, 5980304, 5984629
Biatain Ag, Sakrum 23x23 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5926872, 5952657
Biatain Ag, Ferse 19x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5984654
Biatain Ibu, nichthaftend 20x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5891825

Wir rufen die genannten LOT-Nummern der aufgeführten Medizinprodukte Biatain Ag Schaumverbände mit Silber (PZN 06155666, 06155034, 06155353, 06155689, 06155732, 06155933 und 06155962) und Biatain Ibu Schaumverband mit Ibuprofen (PZN 04808526) zurück. Die Sterilität der genannten Medizinprodukte steht aufgrund eines Qualitätsproblems, das während der Produktion auftrat, in Frage. Das Qualitätsproblem kann die Sterilität des Endprodukts und dadurch die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen. Die Wahrscheinlichkeit (potentielles Infektionsrisiko) ist jedoch gering. Die Untersuchungen zur Ermittlung der Ursache und zur Behebung des Problems dauern derzeit noch an. Dieser Rückruf ist eine Vorsichts­maßnahme, da uns bisher keine Beschwerden oder Vorkommnisse von Anwendern, Kunden oder Behörden gemeldet wurden, die auf das Qualitätsproblem zurückzuführen sein könnten. Von diesem Rückruf sind ausschließlich die genannten LOT-Nummern betroffen. Bitte überprüfen Sie Ihre Warenbestände und schicken Sie die betroffenen Produkte an die folgende Adresse:


Coloplast Distribution GmbH
Retourenabteilung / Herr Scharnberg
Rückruf Biatain Ag + Ibu
Werner-Schröder-Straße 1
21035 Hamburg


Bitte geben Sie dabei den Pharmagroßhandel (Name/Ort) an, über den Sie die Ware bezogen haben. Die Kosten der Rücksendung tragen wir. Selbstverständlich erhalten Sie nach Eingang der rück­gerufenen Produkte eine Gutschrift.