In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686		28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621		27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
ChargenrückrufLevodopa / Benserazid Devatis 100 mg / 25 mg TablettenLevodopa / BenserazidDevatis1685668325.03.2024
HerstellerinformationPfizer Pharma21.03.2024
Herstellerinformation20.03.2024
ChargenrückrufPantoprazol Heumann 20 mg magensaftresistente TablettenPantoprazolHeumann Pharma & Co. Generica KG0586033920.03.2024
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Europäisches Risikobewertungsverfahren bezüglich Daclizumab (Zinbryta) gestartet.27.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ergebnisse der Ermittlungen zum gefälschten Harvoni (▼, Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Apothekenpflicht20.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Erste Hinweise für Agranulozytose unter Nivolumab13.06.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) 90 mg/400 mg Filmtabletten auf deutschen Markt gelangt06.06.2017
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Update zum PRIS – Empfehlungen zur sicheren Anwendung von Propofol31.05.2017
Information der Institutionen und BehördenEpclusa (Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Bildmaterial zeigt bestätigte Fälschung23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Anpassung der Indikation und Dosierung für Vancomycin-haltige Antibiotika empfohlen23.05.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Unzuverlässige Daten aus Bioäquivalenzstudien der Firma Micro Therapeutic Research Labs: Ruhen der Zulassung diverser Generika angeordnet16.05.2017
Information der Institutionen und BehördenRKI: Händedesinfektionsmittel – dritter Wirkbereich definiert: »begrenzt viruzid PLUS«16.05.2017
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Chargenüberprüfungen

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
GabaLiquid GeriaSan 50 mg/ml, 150 ml und 3x150 ml Lösung zum Einnehmen		 Wirkstoff:
Gabapentin
Datum:
10.10.2017		 PZN:
11090880, 11090897
Betroffene Ch.-B.: 6KL0053, 6ML0011 und 7AL0048


Vom pharmazeutischen Großhandel und von Apotheken erhielten wir Nachfragen bezüglich der chargenbezogenen unterschiedlichen Lagerungsbedingungen bei dem Produkt GabaLiquid GeriaSan (Gabapentin) 50 mg/ml, 150 ml und 3x150 ml Lösung zum Einnehmen (PZN 11090880 und 11090897). Bei den genannten Chargen könnte es bei der versehentlichen Kühllagerung zum Ausfall der Konservierungsmittel kommen. Aus diesem Grund möchten wir darauf hinweisen, dass die betroffenen Chargen weiterhin bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C, nicht im Kühlschrank oder einfrieren) zu lagern sind. Wir bitten um Überprüfung Ihres Bestandes bezüglich fälschlicherweise kühl gelagerter Packungen mit den genannten Chargen und Rücksendung an den pharmazeutischen Großhandel. Die Ware wird Ihnen erstattet. Wir möchten darauf hinweisen, dass aufgrund einer Änderung der Galenik neuere Chargen (mit einem Verfalldatum von mindestens 11/2018) bereits seit dem 16. August 2017 im Markt zur Verfügung stehen, für die eine Kühllagerung (2 – 8 °C) vorgesehen ist. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an folgende Telefonnummer: 06252 95-8440.«