Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Sabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Vigabatrin	axicorp Pharma	14022689	17.07.2023
Chargenrückruf	Sabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“	Vigabatrin	kohlpharma	00240359 00240394 08600202 08600194 08600188	17.07.2023
Herstellerinformation	Paxlovid®	Nirmatrelvir und Ritonavir	Pfizer Pharma		14.07.2023
Chargenrückruf	Duloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	Puren Pharma	11175961	13.07.2023
Chargenrückruf	Sabril® Beutel 500 mg, italienische Aufmachung, 50 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen	Vigabatrin	Sanofi-Aventis Deutschland	02038857	13.07.2023
Chargenrückruf	DexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung, 50x2 ml	Dexamethason	Hexal	01276951	12.07.2023
Chargenrückruf	Arilin® 500 mg, 10 Filmtabletten, Arilin® 500 mg, 20 Filmtabletten	Metronidazol	Dr. August Wolff Arzneimittel	02724311 02587877	11.07.2023
Chargenrückruf	Implicor 25 mg / 5 mg und 50 mg / 5 mg, „EurimPharm“, 98 Filmtabletten	Metoprolol, Ivabradin	EurimPharm Arzneimittel	14016855 14016861	11.07.2023
Chargenrückruf	DexaHEXAL 4 mg / ml Injektionslösung und DexaHEXAL 8 mg / ml Injektionslösung	Dexamethason	Hexal	01276879 01276885 01276891 01276916 01276939 01276945 01276951 01276968	10.07.2023
Chargenrückruf	Rapibloc 20 mg / 2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 Ampullen	Landiolol	AOP Orphan Pharmaceuticals Germany	13251324	10.07.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Systemisch angewendete Fluorchinolone können körperlich behindernde und potentiell permanente Nebenwirkungen verursachen	02.08.2016
Information der Institutionen und Behörden	BfArM informiert über Fälschungen von Viread und Truvada in mehreren EU-Ländern	26.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Veröffentlichungen der AMK im 1. Halbjahr 2016	20.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Kontrazeptionszeitraum nach Therapie mit Acitretin auf drei Jahre verlängert	20.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Hexavalenter Impfstoff zur Grundimmunisierung: Wegen Produktionsausfall ist befristet ein nicht in Deutschland zugelassener Impfstoff ohne Einzelimport beziehbar	05.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	05.07.2016
Information der Institutionen und Behörden	Information zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)	28.06.2016
Information der Institutionen und Behörden	FDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel	14.06.2016
Information der Institutionen und Behörden	Mehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen	14.06.2016
Information der Institutionen und Behörden	Hochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?	31.05.2016

Rückrufe allgemein

Hersteller: Takeda GmbH	Produkt: Aequamen, Tabletten, diverse	Wirkstoff: Betahistin
Datum: 12.09.2017	PZN: 01980963, 01980957, 02584407, 02584413, 02584436

Betroffene Chargen:
Aequamen, 50 und 100 Tabletten, Ch.-B.: alle Chargen
Aequamen forte, 20, 50 und 100 Tabletten, Ch.-B.: alle Chargen

Stabilitätsuntersuchungen von Aequamen® forte Tabletten haben Ergebnisse außerhalb der Spezifikation gezeigt, die keine klinische Relevanz haben. Das Unternehmen verzichtet aus strategischen Gründen auf den weiteren Vertrieb und hat sich deshalb entschieden Aequamen (Betahistin), 50 und 100 Tabletten (PZN 01980963 und 01980957) und Aequamen forte, 20, 50 und 100 Tabletten (PZN 02584407, 02584413 und 02584436) zurückzurufen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.«

Anmerkung der AMK: Die genannten Arzneimittel Aequamen 50 Tabletten und Aequamen forte 20 und 50 Tabletten sind bereits nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.