Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Infectocef 500 Saft, diverse	Cefaclor	Infectopharm Arzneimittel und Consilium	04834512 04834529 04046370	19.01.2016
Chargenrückruf	Kochsalzlösung 0,9 %, 1 x 100 ml und 10 x 100 ml, Infusionslösung		Alleman Pharma	01298303 00878352	19.01.2016
Chargenrückruf	Nystatin Lederle	Nystatin	Meda Pharma	04900752 02066871	19.01.2016
Chargenrückruf	Uro-Tablinen, 100 Stück, Tabletten	Nitrofurantoin	Zentiva Pharma	01317868	19.01.2016
Chargenüberprüfungen	Symbiolact comp., 30 Stück, Beutel	Milchsäurebakterienkultur	SymbioPharm	07493425	19.01.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Orkambi®	Lumacaftor	Vertex Pharmaceuticals Europe	11526372	19.01.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zerbaxa®	Ceftolozan	MSD	11349622	19.01.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cotellic®	Cobimetinib	Roche	10528943	19.01.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Blincyto®	Blinatumomab	Amgen	11182837	19.01.2016
Chargenrückruf	Ceftriaxon Eberth 2 g, diverse	Ceftriaxon	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	10170660 10170677 10170683	28.01.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	24.09.2021
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung	03.11.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement, das Vertrauen der Patienten in sichere Arzneimittel zu fördern	17.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	20.12.2021
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Lagevrio® (Molnupiravir) und Paxlovid® (Nirmatrelvir, Ritonavir): Oral verfügbare antivirale Wirkstoffe zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf	03.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Ökotoxizität von Diclofenac – Hinweise zum verantwortungsbewussten Umgang	13.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/PEI: Ronapreve® (▼, Casirivimab/Imdevimab): deutlich verminderte in-vitro-Neutralisierungseigenschaften gegenüber der SARS-CoV-2-Omikron-Variante	18.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht	26.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar	31.01.2022
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel	11.02.2022

Chargenrückruf

Imidin N Nasenspray, 10 ml, Lösung

Hersteller: Aristo Pharma GmbH	Produkt: Imidin N	Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
Datum: 05.07.2023	PZN: 04507581

Imidin N Nasenspray
10 ml, Lösung
Ch.-B.: 2109361

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Aristo Pharma GmbH, 13435 Berlin, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Wir bitten um Rückgabe von Imidin N (Xylometazolinhydrochlorid) Nasenspray, 10 ml Lösung (PZN 04507581).

In einer Kundenreklamation wurden Rückstände des zur präventiven Desinfektion der Abfüllvorrichtung verwendeten Ethanols festgestellt, und es könnten einzelne weitere Flaschen dieser Charge betroffen sein. In Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde ruft die Aristo Pharma GmbH die genannte Charge deshalb vorsorglich zurück.

Wir bitten um Rücksendung vorhandener Bestände mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhandel."

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das OTC-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist. Das Formular wird voraussichtlich in KW 28 veröffentlicht werden.