In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFS 53 Dr. Siegerth H, 100 und 3x100 ml, Tropfen, Somar flüssig N, 50 und 2x50 ml, Tropfen und Purgatio A, 50 und 2x50 ml, TropfeDr. F. u. C.-H. Siegerth Naturheilmittel04202433
04202456
01298964
05396706
00253439
03946700		15.09.2025
ChargenrückrufAntinicoticum mono, 100 ml, Tropfen, Antimast Selz TN, 30 und 100 ml, Tropfen, Rytesthin-Tropfen, 30 und 100 ml, Sedaphin Tropfepharmarissano Arzneimittel04317337
03046793
03046818
02380886
02381377
01746701
01746718		15.09.2025
ChargenrückrufImmunorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Okoubarell®, 50 ml, Tropfen, Dolorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Echinarell®, Sanorell Pharma03924578
07495803
19382694
19383110
11684059
14378506
04660006
12450547
05974617
06604093		15.09.2025
Rote-Hand-BriefeIsozid®IsoniazidEsteve Pharmaceuticals0425001810.09.2025
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG10061592
03882147
03882153
03882176		09.09.2025
Rote-Hand-Briefe08.09.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Leqembi®Lecanemab Eisai01.09.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rezdiffra™Resmetirom Madrigal Pharmaceuticals01.09.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Riulvy®Tegomilfumarat Neuraxpharm01.09.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tivdak® Tisotumab Vedotin Genmab01.09.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Vancomycin Hikma 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in österreichischer Aufmachung13.02.2025
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Atomoxetin-haltige Arzneimittel: Aufnahme neuer Warnhinweise zu Serotoninsyndrom und Mordgedanken in die Produktinformationen11.02.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe zu Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.)10.02.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis04.02.2025
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Melderate zu Qualitätsmangel bei Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: unzureichende Risikoabwehrmaßnahmen seitens des Herstellers 21.01.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko von Anwendungsfehlern mit Überdosierung bei Deferasirox-haltigen Filmtabletten20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update20.12.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
Ka-Vit, Tropfen zum Einnehmen, diverse		 Wirkstoff:
Phytomenadion
Datum:
27.10.2015
Betroffene Chargen:
Ka-Vit, 5 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: Q011401, Q011402, Q061410
Ka-Vit, 10 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: Q021403, Q021404, Q021405, Q021406, Q021407, Q021408, Q021409
Ka-Vit, 3x10 ml, Tropfen zum Einnehmen, Ch.-B.: Q021409

Bei Routineüberprüfungen von Stabi­litätsmustern unseres Produktes Ka-Vit Tropfen (Phytomenadion), 5, 10 und 3x10 ml Tropfen zum Einnehmen (PZN 06680993, 06681001, 06681018), wurde eine Überschreitung des spezi­fizierten Gehaltes von einzelnen Verunreinigungen über die Laufzeit festgestellt. Daher rufen wir vorsorglich die genannten Chargen zurück. Eine gesundheitliche Gefährdung der Patienten besteht nicht. Andere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurückzusenden.

Falls die Ware im Direktbezug erworben wurde, senden Sie bitte die betroffene Ware direkt an die Firmenadresse: 

InfectoPharm Arzneimittel und
Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim. 

Bitte frankieren Sie die Sendung ausreichend, Sie erhalten eine Gutschrift über Ihren Bezugspreis sowie die Rücksendekosten. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an uns unter der Telefonnummer 06252 95 8997.