In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSitagliptin Viatris 50 mg und 100 mg FilmtablettenSitagliptinViatris Healthcare19953145
19953116
19953085		15.06.2026
ChargenrückrufCannovum Apex SBP-CA 30 Cannabisblüten SubstanzPhytoxtract20411219
20411202		11.06.2026
ChargenrückrufPramipexol-neuraxpharm 0,35 mg TablettenPramipexolneuraxpharm Arzneimittel0740901111.06.2026
ChargenüberprüfungenRamipril / Amlodipin AL 5 mg / 5 mg Hartkapseln und Ramipril / Amlodipin AL 10 mg / 10 mg Hartkapseln, jeweils 30 StückRamipril / AmlodipinSTADAPHARM19818654
19818565		10.06.2026
HerstellerinformationIfosfamid Injection 1 g  /  20 ml und 3 g  /  60 mlHikma Pharma05.06.2026
ChargenrückrufImuldosa 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungUstekinumabAccord Healthcare1952326102.06.2026
HerstellerinformationNifedipin Denk 20 retardNifedipinDenk Pharma20702098
20702081		01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Myqorzo® Aficamten Cytokinetics01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winlevi® Clascoteron Infectopharm01.06.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Enflonsia® Clesrovimab MSD01.06.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!18.12.2025
Information der Institutionen und BehördenTrimethoprim-haltige Arzneimittel: neue Kontraindikation im ersten Trimenon einer Schwangerschaft sowie neue Nebenwirkungen 18.12.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Nebenwirkungen nach Einnahme einer „AAFQ GLP-1 oralen Lösung zur Gewichtsreduktion“ mit ungeklärtem Produktstatus 16.12.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten: Tabletten zeigen eine erhöhte Bruchanfälligkeit bei der Entnahme aus Blisterpackungen09.12.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht 09.12.2025
Information der Institutionen und BehördenPEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache02.12.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Versendung von Rote-Hand-Briefen an Krankenhausapotheken und krankenhausversorgende Apotheken ab dem 1. Januar 2026 28.11.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Promethazin-haltige Arzneimittel: neue Kontraindikation für Kinder unter sechs Jahren21.11.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202503.11.2025
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 16.10.2025
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Herstellerinformation

Informationsbrief zu Cannabis flos Bedrocan Blüte sowie Cannabis flos Bedica Granulat der Firma Candoro ethics GmbH: Tatsächlicher Gehalt für THC und CBD auf Etikett fehlend AMK / Die Firma Candoro ethics GmbH informiert

Hersteller:
Candoro ethics GmbH
Datum:
26.05.2026

AMK / Die Firma Candoro ethics GmbH informiert in Abstimmung mit der zuständigen Behörde, dem Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP), mittels Informationsbrief zur fehlenden Angabe der gemessenen Gehalte für Tetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD) auf den Etiketten mehrerer Chargen von Cannabis flos Bedrocan THC 22 % / CBD unter 1 %, Blüte, 5 g sowie 400 g (PZN 15882804 und 19196141) und Cannabis flos Bedica THC 14 % / CBD unter 1 %, Granulat, 5 g (PZN 15882796).

Auf den betroffenen Gefäßen der Ausgangsstoffe ist lediglich der Soll-Gehalt von THC sowie CBD angegeben und nicht wie vorgeschrieben, der chargenspezifische laboranalytisch bestimmte Gehalt. Dieser kann den Prüfzertifikaten der betroffenen Chargen entnommen werden.

Ein Chargenrückruf ist auf Nachfrage der AMK nicht vorgesehen, da kein Patientenrisiko bestünde.

Die betroffenen Chargen können dem Informationsbrief entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken bei Cannabis-haltigen Rezepturausgangsstoffen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Candoro ethics GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz), Informationsbrief. (21. Mai 2026)