In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMimpara®CinacalcetAmgen07.04.2025
ChargenrückrufBaldriantinktur Caelo HV-PackungCaesar & Loretz02096470
03023875		07.04.2025
ChargenrückrufSertralin-neuraxpharm 150 und 200 mg FilmtablettenSertralinneuraxpharm Arzneimittel16624168
16624180
16624197
16624211
16624228
16624234		07.04.2025
ChargenrückrufLophakomp® - Procain 5 ml, 20 mg / ml InjektionslösungKöhler Pharma00178057
06057946		04.04.2025
ChargenrückrufREQUIP 0,25 mg FilmtablettenRopinirolGlaxoSmithKline0770850603.04.2025
ChargenrückrufFentanyl Hennig® 12 Mikrogramm / Stunde transdermales PflasterFentanyl Hennig Arzneimittel09425876
09425899		03.04.2025
Rückrufe allgemeinSanhelios Silymarine Leberschutz-KapselnRoha Arzneimittel0057336803.04.2025
Rückrufe allgemeinMaprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg FilmtablettenMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel03831440
03831463
03727984
03728015
03728021		01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Beyonttra®AcoramidisBayer01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Welireg®BelzutifanMSD01.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Beyfortus® (▼, Nirsevimab), 50 mg und 100 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze: Gestattung zum Inverkehrbringen in französischer und spanischer Beschriftung03.09.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Dropizol (eingestellte Opiumtinktur), 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen: Meldungen zu schwankender Tropfengröße27.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Semglee (Insulin glargin) 100 Einheiten/ml Injektionslösung in Fertigpen - OP (5x3 ml): Gestattung zum Inverkehrbringen in englischer Aufmachung26.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft für Infektiologie zu therapeutischen Alternativen bei Lieferengpass von Azithromycin-haltigen Arzneimitteln23.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung19.08.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht08.08.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
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Chargenrückruf

Pfefferminzblätter Tee, 50 g

Hersteller:
Aurica Naturheilmittel und Naturwaren GmbH		 Produkt:
Pfefferminzblätter Tee
Datum:
22.01.2025		 PZN:
04597880
Pfefferminzblätter Tee 50 g Ch.-B.: 2403040011 Die Firma Aurica Naturheilmittel und Naturwaren GmbH, 66763 Dillingen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Aus einem Reformhaus und einer Apotheke erhielten wir Beanstandungen zu dem genannten Präparat mit der genannten Charge. Wegen Schädlingsbefall in Teilmengen der genannten Charge Pfefferminzblätter Tee 50 g (PZN 04597880), rufen wir die bei Ihnen vorhandenen Bestände vorsorglich zurück und bitten um ausreichend frankierte Rücksendung an unsere Anschrift: Aurica Naturheilmittel und Naturwaren GmbH Kochstraße 3-5 66763 Dillingen. Für die Rücksendung bitten wir um folgende Verpackung: Die Fertigpackungen zusammen in eine Kunststofftüte (als Innenverpackung) geben und diese mit Klebeband dicht verschließen. Die Kunststofftüte in einen Karton (als Außenverpackung) überführen und diesen ebenfalls mit Klebeband dicht verschließen. Die Erstattung des Warenwertes und Ihrer Unkosten werden wir umgehend vornehmen. Bitte legen Sie hierfür der Sendung Angaben zu Ihrer Bankverbindung (Kontoinhaber und IBAN) bei. Wir danken Ihnen für Ihre Bemühungen und bedauern die entstandenen Unannehmlichkeiten. Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter 06831 50347-0 (Mo. – Do. 8:00 Uhr bis 16:00 Uhr bzw. Fr. 8:00 Uhr – 15:00 Uhr) sowie per E-Mail unter info@aurica.de.“