In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufLinola® H N (Prednisolon), 50 g CremePrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0463888628.07.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel17305353
11323338
16383322
11323373
18131961		25.07.2025
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharmDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel13502111
14289501
13502128
13502134
14289524
13502163		25.07.2025
HerstellerinformationOzempic® (Semaglutid) 1 mg, Injektionslösung im FertigpenSemaglutidNovo Nordisk Pharma24.07.2025
Chargenrückruf Gleitgelen®Dr. August Wolff Arzneimittel0258786022.07.2025
HerstellerinformationCannabis flos Pedanios 22 / 1Fagron &Co. KG1444784521.07.2025
HerstellerinformationAvonexInterferon beta-1aBiogen18.07.2025
ChargenrückrufParacetamol SANAVITA 125 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 250 mg Zäpfchen, Paracetamol SANAVITA 500 mg Zäpfchen, Paracetamol SAParacetamolSanavita Pharmaceuticals14416388
14416394
14416402
14416419		17.07.2025
ChargenrückrufRasagilin-neuraxpharm 1 mg TablettenRasagilinneuraxpharm Arzneimittel11332432
11332449
11332461		17.07.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 20 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132331514.07.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Vancomycin Hikma 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung in österreichischer Aufmachung13.02.2025
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Atomoxetin-haltige Arzneimittel: Aufnahme neuer Warnhinweise zu Serotoninsyndrom und Mordgedanken in die Produktinformationen11.02.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: vermehrt Meldungen zu falsch negativen Ergebnissen bei THC-Identifikations-Schnelltests der Firmen Cantourage GmbH und Caesar & Loretz GmbH (Beigabe zu Dronabinol-Lösung 25 mg/ml NRF 22.8.)10.02.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis04.02.2025
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Melderate zu Qualitätsmangel bei Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: unzureichende Risikoabwehrmaßnahmen seitens des Herstellers 21.01.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko von Anwendungsfehlern mit Überdosierung bei Deferasirox-haltigen Filmtabletten20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update20.12.2024
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Calmvalera Tropfen (Mischung homöopathischer Stoffe): vorübergehend Packungen mit unterschiedlichen Dosierungsangaben im Handel

Hersteller:
Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG
Datum:
11.04.2024

AMK / Die Firma Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG informiert, dass Calmvalera Tropfen (Mischung homöopathischer Stoffe), 30, 100 und 200 ml Lösung, vorübergehend mit zwei unterschiedlichen Dosierungsangaben im Handel sind. Die AMK erhielt aus mehreren Apotheken Meldungen zum betreffenden Sachverhalt.

Noch vereinzelt im Markt befindliche, alte Packungen des homöopathischen Arzneimittels zur Behandlung von nervösen Störungen enthalten die Gebrauchsinformation (Stand November 2018) mit der Dosierungsangabe „anfangs 3-mal täglich 40 Tropfen; Langzeitbehandlung im Allgemeinen 3-mal täglich 20–25 Tropfen“.

Die aktuelle Gebrauchsinformation (Stand Juni 2023) enthält die an die Vorgaben der Kommission D des BfArM angepasste Dosierung. Für den Fall einer therapeutischen Verordnung erfolgt die Dosierung individuell. Zur Selbstmedikation bei akuten Zuständen sind höchstens 6-mal täglich je 5 Tropfen anzuwenden; bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 Tropfen.

Laut Firma sei ein Risiko für Patienten mit der alten, höheren Dosierung nicht verbunden. Ein Austausch der Packungen mit alter Dosierungsempfehlung ist nicht vorgesehen; sie sind weiterhin verkehrsfähig.

Kontaktdaten der Firma können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet darum, Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln bevorzugt online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Hevert-Arzneimittel: Information des Herstellers (11. April 2024)