In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel18009332
11323338
11323373
12.09.2024
Chargenrückruf1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA InfusionslösungskonzentratKaliumchloridDeltamedica1403657904.09.2024
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372
04.09.2024
ChargenrückrufSpiriva® 18 Mikrogramm Hartkapseln mit Pulver zur InhalationTiotropiumBoehringer Ingelheim Pharma1581719004.09.2024
HerstellerinformationSalbutamolHexal03.09.2024
ChargenrückrufVitamin B12-ratiopharm® N InjektionslösungCyanocobalaminratiopharm0726079603.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Piasky®Crovalimab Roche01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Awiqli®Insulin icodec Novo Nordisk01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Yselty®Linzagolix Theramex Ireland01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Jaypirca®PirtobrutinibLilly01.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023

Chargenrückruf

Hersteller:
Astellas Pharma GmbH
Produkt:
Budecort 400 Novolizer, diverse
Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
30.06.2015
PZN:
00541440, 00638808, 00638814
Betroffene Chargen:
Budecort 400 Novolizer 100 Hub, 1 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065E
Budecort 400 Novolizer 100 Hub Refill, 1 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065C
Budecort 400 Novolizer 2x100 Hub Refill, 2 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065D


Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung des genannten Arzneimittels wurden Abweichungen von der Spezifikation beim Parameter Gleichförmigkeit der abgegebenen Dosis sowie beim Parameter Feinpartikeldosis festgestellt. Aus Vorsichtsgründen rufen wir die genannten Chargen von Budecort 400 Novolizer 100 Hub (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00541440), Budecort 400 Novolizer 100 Hub Refill (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00638808) und Budecort 400 Novolizer 2x100 Hub Refill (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00638814) zurück. Andere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen mit den genannten Chargen zur Gutschrift ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) direkt an folgende Adresse: NextPharma Logistics GmbH Retourenstelle Astellas Eichenbusch 1 59368 Werne Für Fragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer Kundenservice 0800 111 454 4.«