In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPregabalin-neuraxpharm 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenPregabalinneuraxpharm Arzneimittel1371910605.06.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „EurimPharm“MercaptopurinEurimPharm Arzneimittel1525379304.06.2025
ChargenrückrufMediprocan African Ruby 26 / 1 Cannabis flos Ph.Eur.mediproCan Pharma1974564204.06.2025
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 56 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 42, 56Duloxetinbetapharm Arzneimittel11223625
11096546
08468889
11223631
07583708
11096552		03.06.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten „kohlpharma“Mercaptopurinkohlpharma0771806003.06.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28 und 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapsDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
11323338
11323373		02.06.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vydura®Rimegepant Pfizer01.06.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Datroway®Datopotamab Deruxtecan Daiichi Sankyo01.06.2025
ChargenrückrufMelperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 20 Stück, Melperon-ratiopharm® 25 mg Filmtabletten, 50 Stück, Melperon-ratiopharm® 25Melperonratiopharm08916690
08916709
08916715		30.05.2025
ChargenrückrufPuri-Nethol 50 mg Tabletten, „1 0 1 Carefarm GmbH“Mercaptopurin1 0 1 Carefarm1526736430.05.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: Vermehrt Meldungen zu Problemen bei der Entnahme der letzten Dosis04.02.2025
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Petinimid® (Ethosuximid) 50 mg/ml Sirup: Gestattung zum Inverkehrbringen in österreichischer Aufmachung22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht22.01.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Melderate zu Qualitätsmangel bei Novaminsulfon (Metamizol) 500 mg/ml Lichtenstein und Metamizol Zentiva 500 mg/ml, Tropfen zum Einnehmen: unzureichende Risikoabwehrmaßnahmen seitens des Herstellers 21.01.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko von Anwendungsfehlern mit Überdosierung bei Deferasirox-haltigen Filmtabletten20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update20.12.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Fosfomycin-haltige Arzneimittel zur Herstellung einer Infusionslösung festgestellt19.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihr Engagement zur Meldung von Arzneimittelrisiken17.12.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Amoxicillin Micro Labs 500 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Bildung von Agglomeraten nach Herstellung gemäß Produktinformation02.12.2024
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Chargenrückruf

Hersteller:
Aurobindo Pharma GmbH		 Produkt:
Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml 10 ml Dosierspritze 300 ml, Levetiracetam Aurobindo 250 mg und 750 mg, 100 und 200 Filmtabl., 		Wirkstoff:
Levetiracetam
Datum:
02.01.2020		 PZN:
09518945, 09478677, 09478683, 09478708, 09478714, 09478720, 09478743, 09478766, 09478789, 09478795, 09478772

Betroffene Chargen:

Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml 10 ml Dosierspritze
300 ml, Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: JZ1017001-A, JZ1017002-A, JZ1017003-A

Levetiracetam Aurobindo 250 mg
100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: LW2516014-B, LW2517001-A, LW2517001-B, LW2517001-C, LW2517002-A

Levetiracetam Aurobindo 500 mg
50, 100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: LW5017001-A, LW5017002-A, LW5017003-A, LW5017003-B, LW5017004-A, LW5017006-D, LW5017007-A, LW5017008-A, LW5017009-A, LW5017010-A, LW5017010-B, LW5017011-A, LW5017012-A, LW5017013-A, LW5017014-A, LW5017017-A, LW5017017-B

Levetiracetam Aurobindo 750 mg
100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: LW7517002-A, LW7517004-B, LW7517005-A, LW7517006-A, LW7517007-A, LW7517011-A, LW7517012-A, LW7517012-B, LW7517013-A

Levetiracetam Aurobindo 1000 mg
50, 100 und 200 Filmtabletten
Ch.-B.: LW1016017-D, LW1017003-A, LW1017004-A, LW1017005-A, LW1017006-A, LW1017007-A, LW1017008-A, LW1017008-B, LW1017009-A, LW1017010-A, LW1017011-A, LW1017012-A, LW1017015-A, LW1017016-A, LW1017018-A, LW1017018-B, LW1017019-B


Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage betreffend Nebenwirkungen und Anpassung der Formulierung, die im Umsetzungsbescheid vom 30. März 2017 (PSUSA/1846/20151) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Levetiracetam Aurobindo 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 300 ml (PZN 09518945), Levetiracetam Aurobindo 250 mg, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 09478677 und 09478683), Levetiracetam Aurobindo 500 mg, 50, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 09478708, 09478714 und 09478720), Levetiracetam Aurobindo 750 mg, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 09478743 und 09478766), und Levetiracetam Aurobindo 1000 mg, 50, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 09478772, 09478789 und 09478795), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.