In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationZiextenzoPegfilgrastimHexal22.04.2026
ChargenrückrufOxygesic Dispersa 5 mg, 10 mg und 20 mg Schmelztabletten, „Orifarm“OxycodonOrifarm17940434
17940440
17940457
20.04.2026
ChargenrückrufCisplatin Hikma 1 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung CisplatinHikma Pharma0647076417.04.2026
ChargenrückrufLinola® Fett LinolsäurenDr. August Wolff Arzneimittel0187583514.04.2026
Rote-Hand-BriefeMysimbaNaltrexon / BupropionOrexigen Therapeutics Ireland10.04.2026
ChargenrückrufStozzon® Chlorophyll-DrageesChlorophyllin-Kuper-KomplexQueisser Pharma03538355
07474020
00977427
10.04.2026
HerstellerinformationCyclophosphamid Seacross 2000 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- / InfusionslösungCyclophosphamidSeacross Pharma09.04.2026
ChargenrückrufNaropin® 10 mg / ml Amp. 10 ml InjektionslösungRopivacainAspen Pharma Trading Limited, Irland0759213309.04.2026
ChargenrückrufOxytetracyclin-Augensalbe JENAPHARM® 10 mg / gOxytetracyclinmibe Arzneimittel0352451908.04.2026
HerstellerinformationHoloxanIfosfamidBaxter Deutschland07.04.2026
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/ZL: Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten: Tabletten zeigen eine erhöhte Bruchanfälligkeit bei der Entnahme aus Blisterpackungen09.12.2025
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht 09.12.2025
Information der Institutionen und BehördenPEI: Vimkunya (▼, Chikungunya-Impfstoff) Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache02.12.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Versendung von Rote-Hand-Briefen an Krankenhausapotheken und krankenhausversorgende Apotheken ab dem 1. Januar 2026 28.11.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Promethazin-haltige Arzneimittel: neue Kontraindikation für Kinder unter sechs Jahren21.11.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202503.11.2025
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 16.10.2025
Information der Institutionen und BehördenPEI: Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin): Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache15.09.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Urbason solubile forte (Methylprednisolon) 1000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- beziehungsweise Infusionslösung: Gestattung zur Inverkehrbringung - Update01.09.2025
Information der Institutionen und BehördenBfArM: angepasstes Vorgehen zur Information über Textänderungen bei Standardzulassungen ab 20. August 202522.08.2025

Chargenrückruf

Hersteller:
EurimPharm Arzneimittel
Produkt:
Emerade 150, 300 und 500 Mikrogramm, „EurimPharm“, jeweils 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Wirkstoff:
Epinephrin
Datum:
04.10.2019
PZN:
08884725, 00814435, 10713698, 14371266, 01907506, 14371243

Emerade 150 Mikrogramm, „EurimPharm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058A2A, UE0061A11C, UE0061A1D, UH0084A3A, UI0110A2A, UI0114A4A, UI0114A6B, UI0114A6D, UK0124A1D, UL0125A3A, UL0125A3G, UL0138A4A, UM0165A3C, UM0165A6A, V0021A4A, V0021A7C, V0032A3C
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0578243)


Emerade 150 Mikrogramm, „EurimPharm“
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058A2C, UE0058A3B, UE0061A1B, UF0067A2B, UI0110A5A, UK0120A4A, UK0124A1A, UK0124A1D, UL0125A3A, UL0125A3B, UL0125A3G, UL0138A4A, UM0165A3B, UM0165A3G, V0021A7C, V0021A8B, V0032A1B
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0575852)


Emerade 300 Mikrogramm, „EurimPharm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0058B1B, UE0061B6A, UE0061B10B, UE0061B13A, UF0062B2B, UF0067B1A, UF0067B5A, UH0084B2B, UI0110B4A, UI0114B1A, UI0114B1E, UI0114B3D, UI0114B5A, UK0120B1E, UK0120B5A, UK0120B6A
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0561555)


Emerade 300 Mikrogramm, „EurimPharm“
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UE0061B3A, UF0062B1A, UH0084B2F, UI0114B1C, UK0120B1C, UK0120B1E, UK0120B5A, UK0120B6A, UK0120B6B, UK0124B2A, UM0158B2B, UM0165B2A, V0021B5A, V0023B4A
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0576716)


Emerade 500 Mikrogramm, „EurimPharm“
1 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen    
Ch.-B.: UE0060C1A, UE0060C2F, UF0062C3A, UF0062C12B, UF0067C3E, UH0084C1D, UI0114C2D, UK0120C2E, UK0120C3A    
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0561736)


Emerade 500 Mikrogramm, „EurimPharm“
2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: UH0084C1C, UI0110C3D, UL0125C1A, UM0165C5A, V0018C1A, V0018C4D, V0023C1B
(entspricht allen Umpack Ch.-B. bis einschließlich 0575868)


Die Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, 83416 Saaldorf-Surheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller/Mitvertreiber Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH hat bekannt gegeben, dass Maßnahmen zur Mangelbehebung bezüglich der im Rote-Hand-Brief vom 25. Juni 2018 beschriebenen, nicht auszuschließenden Möglichkeit des Auftretens einer Blockade bei Verwendung von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm umgesetzt wurden. Aus diesem Grund ruft der Originalhersteller alle vor dieser Umsetzung produzierten Chargen von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm zurück. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen hiermit die genannten Chargen von Emerade® (Epinephrin) 150 Mikrogramm, 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 08884725 und 00814435), Emerade® 300 Mikrogramm, 1 und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 10713698 und 14371266), und Emerade® 500 Mikrogramm, 1 Stück und 2 Stück, Injektionslösung in einem Fertigpen (PZN 01907506 und 14371243), aus dem Markt zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH
EurimPark 8
83416 Saaldorf-Surheim


Aufgrund einer neu aufgetretenen Problematik im Zusammenhang mit der Aktivierung von Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen wurde ein aktualisierter Rote-Hand-Brief mit neuen Handlungsanweisungen durch den Originalhersteller/ Mitvertreiber Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH veröffentlicht. Wir schließen uns den Handlungsanweisungen in diesem Rote-Hand-Brief an. Für Fragen stehen wir Ihnen mit unserem Kunden Service Center unter der kostenlosen Telefonnummer 08005000250 jederzeit zur Verfügung.“