In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationNovoEight®Tuructocog alfaNovo Nordisk A/S12.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Heumann 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle PackungsgrößenAtomoxetin Heumann Pharma & Co. Generica KG14063903
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17977816		09.08.2024
Chargenrückruf Re:Cannis 19 / 1 Sativa CannabisblütenTetrahydrocannabinol (THC) und Cannabidiol (CBD)Fette Pharma1875119009.08.2024
ChargenrückrufRe:Cannis 19 / 1 Sativa CannabisblütenFette Pharma1875119009.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin-neuraxpharm 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle PackungsgrößenAtomoxetinneuraxpharm Arzneimittel14330161
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14330356		08.08.2024
HerstellerinformationTrulicity®Dulaglutid Lilly Deutschland08.08.2024
HerstellerinformationThrombolytika Actilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 08.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg Hartkapseln, alle PackungsgrößenAtomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
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ChargenrückrufAzacitidin HEXAL® AzacitidinHexal1670107007.08.2024
ChargenrückrufAtomoxetin Glenmark HartkapselnAtomoxetinGlenmark Arzneimittel15211493
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update14.11.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202308.11.2023
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
anwerina Deutschland		 Produkt:
Acara 35 mg Duo Calcium, Acara 35 mg Duo Vitamin D3 und Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3		 Wirkstoff:
Risedronsäure, Calcium, Colecalciferol
Datum:
21.03.2019		 PZN:
09674036, 09674059, 09674065, 09674071, 09674088, 09674094
Acara 35 mg Duo Calcium
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen

Acara 35 mg Duo Vitamin D3
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen

Acara 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten
Alle Chargen

Die Firma anwerina Deutschland GmbH, 68165 Mannheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die genannten Präparate wurden zunächst „außer Vertrieb“ (AV) und zum 15. März 2019 als „nicht verkehrsfähig“ (NV) gemeldet. Daher ist seit dem 15. März 2019 ein Abverkauf nicht mehr möglich.
Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung der Restbestände der vorhandenen Packungen Acara (Risedronsäure, Calcium) 35 mg Duo Calcium, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674036 und 09674059), Acara (Risedronsäure, Colecalciferol) 35 mg Duo Vitamin D3, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674065 und 09674071), und Acara (Risedronsäure, Calcium, Colecalciferol) 35 mg Trio Calcium und Vitamin D3, alle Packungsgrößen, Filmtabletten und Brausetabletten (PZN 09674088 und 09674094).
Um sicherzustellen, dass Ihre Retoure angenommen wird, ist folgende Vorgehensweise nötig: Die Produkte sind bis spätestens 30. Juni 2019 an nachstehende E-Mail-Adresse zu avisieren: reklamation@kyberg.de. Erst nach Freigabe durch die Firma Kyberg ist die Ware zur Gutschrift an deren Adresse zu senden. Diese wird in der entsprechenden Antwort per E-Mail oder Fax mitgeteilt. Bitte beachten Sie, dass alle Packungsgrößen des Produkts Acara Trio Ca+D3 35 mg + 500 mg/1000 I.E., Filmtabletten und Granulat, nicht betroffen sind.“