In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Awiqli®Insulin icodec Novo Nordisk01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Yselty®Linzagolix Theramex Ireland01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jaypirca®PirtobrutinibLilly01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adzynma®Rekombinantes ADAMTS13 Takeda01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winrevair®Sotatercept MSD01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tevimbra®Tislelizumab Beigene01.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785634
10785686		30.08.2024
HerstellerinformationIdarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-LösungIdarubicinPharma Resources29.08.2024
Rückrufe allgemeinCalcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer InfusionslösungDr. Franz Köhler Chemie17583715
17583721		29.08.2024
HerstellerinformationDenk Pharma26.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht24.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen19.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
Bayer Vital		 Produkt:
Canesflor®, 10 Vaginalkapseln und Canestest©, vaginaler Selbsttest 1 Stück
Datum:
01.06.2018		 PZN:
11139907, 11358845
Canesflor®
10 Vaginalkapseln
Ch.-B.: LN896, WNA46, WNA47

Canestest© vaginaler Selbsttest
1 Stück
Ch.-B.:
CSVB92390, CSVB92391, CSVB92394, CSVB92395, CSVB92396, CSVB92397,
CSVB92400, CSVB92401, CSVB92562, CSVB92563, CSVB92602, CSVB92603,
CSVB92604

Bayer nimmt einzelne Chargen des noch bei seinen Abnehmern befindlichen in-vitro-Diagnostikums Canestest© vaginaler Selbsttest, 1 Stück, Teststreifen (PZN 11139907) und des Medizinproduktes Canesflor® (Lactobacillus plantarum), 10 Vaginalkapseln (PZN 11358845), aufgrund einer wettbewerbsrechtlichen Auseinandersetzung zurück. Die Maßnahme hat keinerlei Qualitäts- oder produktbezogene Gründe. Es geht ausschließlich um die Gestaltung des Umkartons und der Packungsbeilage, die Gegenstand einer wettbewerbsrechtlichen Auseinandersetzung waren.
Es wird um Rücksendung betroffener Packungen im Zeitraum vom 1. Juni 2018 bis einschließlich 30. Juni 2018 direkt an Ihren vollversorgenden pharmazeutischen Großhändler gebeten, über den auch die Rückvergütung erfolgt. Das benötige Rückgabeformular steht unter der Rubrik Kundenservice - Wichtige Informationen zu Arzneimitteln auf www.gesundheit.bayer.de beziehungsweise hier zum Download zur Verfügung. Bitte beachten Sie, dass Altwarenretouren separat abgewickelt werden und wir im Rahmen dieses Vorgangs keine Altware zurücknehmen, die nicht unter die genannten Chargen fällt.