In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | OeKolp® forte Ovula 0,5 mg Vaginalzäpfchen | Estriol | Besins Healthcare Germany | 00930845 | 29.04.2024 |
| Chargenrückruf | Profelan® Arnika nach Müller-Wohlfahrt | Arnika | [formula] Müller-Wohlfahrt Health & Fitness | 00502434 | 25.04.2024 |
| Herstellerinformation | Hevert Arzneimittel | 11.04.2024 | |||
| Chargenrückruf | Nortriptylin Glenmark 25 mg Filmtabletten | Glenmark Arzneimittel | 13912493 14190435 13912524 13912530 | 09.04.2024 | |
| Herstellerinformation | Aptivus® | Tipranavir | Boeringer Ingelheim Pharma | 08.04.2024 | |
| Rote-Hand-Briefe | Dr. Franz Köhler Chemie | 05.04.2024 | |||
| Herstellerinformation | Ozempic® | Semaglutid | Novo Nordisk Pharma | 04.04.2024 | |
| Chargenrückruf | Tetracainhydrochlorid, API | Caesar & Loretz | 10206352 01972314 01972308 13985747 | 03.04.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Eladynos® | Abaloparatid | Theramex | 18829963 18829986 | 01.04.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Velsipity® | Etrasimod | Pfizer | 18683347 19104564 18683376 | 01.04.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension | 01.08.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs | 25.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension auf den deutschen Markt gelangt | 25.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Omnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung | 18.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26) | 18.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 2017 | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungsbeschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen | 11.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 04.07.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar | 27.06.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |