In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinvasoLoges® protectArginin und weitereDr. Loges + Co.10745787
10745801
10745818		19.12.2023
Rückrufe allgemeinvitamin B12-Loges® 1.000 µgDr. Loges + Co.15816718
15816724		19.12.2023
ChargenrückrufBuer ® Lecithin plus VitaminePhospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und weitereDr. Kade Pharmazeutische Fabrik03129102
00612795		18.12.2023
ChargenrückrufMallebrin®AluminiumchloridHermes Arzneimittel0167110415.12.2023
Rückrufe allgemeinDiabesin®MetforminTAD Pharma0127353315.12.2023
Rückrufe allgemeinSertra TAD®SertralinTAD Pharma00561170
00561678
14129418
14129708
14129950
14129944		15.12.2023
Rote-Hand-Briefe14.12.2023
Rote-Hand-BriefeImpavidoMiltefosinPaesel + Lorei14.12.2023
HerstellerinformationOzempic® und Victoza®Novo Nordisk Pharma14.12.2023
HerstellerinformationOpipramol-neuraxpharm 50 mg und 100 mg, FilmtablettenFirma neuraxpharm Arzneimittel13.12.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK/PHAGRO: Verifizierungscode und neues Layout für AMK-PHAGRO-Schnellinformationen eingeführt14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Bundesopiumstelle überwacht Sicherheit von Cannabis zu medizinischen Zwecken über 5 Jahre14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenDirekt wirkende Hepatitis-C-Virustatika: Alle Patienten auf Hepatitis B untersuchen!14.03.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Erhöhtes Risiko von Zehenamputationen bei Anwendung von Canagliflozin, Empagliflozin (Jardiance) und Dapagliflozin (Forxiga, Xigduo)28.02.2017
Information der Institutionen und BehördenImportierte Rivotril (Clonazepam)-Tropfen: Verunsicherungen durch zwei Farbvarianten der Lösung21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor seltenen schweren allergischen Reaktionen durch Chlorhexidin-haltige Hautantiseptika21.02.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP: Änderung der Indikation oraler Kontrazeptiva mit Dienogest 2 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg bezüglich Akne14.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAGMP/BfArM: Mögliche Risiken durch Umstellung von universellen Luer-Konnektoren auf verwechselungssichere Verbinder07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM und PEI: Parenterale Applikation von Frischzellen und xenogenen Organextrakten beim Menschen ist bedenklich07.02.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sichere Anwendung von Colchicin-haltigen Tropfen: Vermeidung von versehentlichen Überdosierungen31.01.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
CSL Behring GmbH		 Produkt:
Helixate NexGen, diverse		 Wirkstoff:
Octocog alfa
Datum:
04.10.2016		 PZN:
00812175, 00812181, 00812270, 02498607, 07663270
Betroffene Chargen:
Helixate NexGen 250 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270PH45A, 270PH45E, 270PH45F, 270PH45H, 270RV94C, 270R0LTJ, 270R0LTL
Helixate NexGen 500 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270PCP4C, 270PP40A, 270RTR0B, 270RHG2H, 270RHG2R, 270RHG2S, 270P8V5G, 270P8V5H, 270P8V5S, 270P8V5Y
Helixate NexGen 1000 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270P9CLF, 270R1C6A, 270TN0RM
Helixate NexGen 2000 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270R0NPA, 270R0NPM, 270TGK3C, 270TGK3L, 270R53HC, 270R9HPM
Helixate NexGen 3000 I.E., 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg., Ch.-B.: 270PJ1CB, 270PP5GB, 270R83XE, 270RW8PC, 270RW8PE, 270RW8PG

Bei der Überprüfung von Stabilitätsmustern sowie Rückstellmustern von Helixate NexGen (Octocog alfa) 250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E., 2000 I.E. und 3000 I.E., jeweils 1 Stück Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 00812175, 00812181, 00812270, 02498607 und 07663270), wurde festgestellt, dass für einzelne Chargen nicht sichergestellt ist, dass der Wirkstoffgehalt bis zum Ablauf des Verfalldatums innerhalb der Spezifikation bleibt. Daher werden die aufgeführten Chargen freiwillig zurückgerufen. Die überprüften Arzneimittelsicherheitsdaten sind unauffällig. Bitte überprüfen Sie Ihre Lagerbestände hinsichtlich der aufgeführten Chargen. Für die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift betroffener Ware melden Sie sich bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 069 305 84437 bis zum 21. Oktober 2016.