In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Carvykti®Ciltacabtagen AutoleucelJanssen-Cilag1759459301.02.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Spevigo®SpesolimabBoehringer Ingelheim01.02.2023
Rückrufe allgemeinSymbio® detox, SymbioVag® und SymbioVag® LactatSymbioPharm10280242
01679092
16224836		31.01.2023
ChargenrückrufSevikar 40 mg / 5 mgOlmesartan, AmlodipinPharma Gerke0933893031.01.2023
ChargenrückrufBetnesol-VBetamethasonGlaxoSmithKline1237881530.01.2023
ChargenrückrufatmadiscSalmeterol, FluticasonpropionatGlaxoSmithKline01474220
01474237		30.01.2023
HerstellerinformationPazenir® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelRatiopharm27.01.2023
ChargenrückrufDIPROSONE®BetamethasonOrganon Healthcare0195072627.01.2023
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany24.01.2023
HerstellerinformationCotrimoxazolAspen Germany24.01.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformation zur Verkehrsfähigkeit und Kennzeichnung in der Apothekensoftware zu Vagantin (Methanthelinium)28.06.2016
Information der Institutionen und BehördenFDA: Warnung vor schwerwiegenden kardialen Nebenwirkungen bei ­Überdosierung infolge von Missbrauch Loperamid-haltiger Arzneimittel14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenMehrfachentnahme von Parenteralia beziehungsweise rekonstituierten ­Lösungen aus Einzeldosisbehältnissen14.06.2016
Information der Institutionen und BehördenHochdosiertes Vitamin D: Nahrungsergänzungsmittel oder (verschreibungspflichtiges) Arzneimittel?31.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Beauflagte Filterung bei Infusionslösungskonzentrat Carbomedac (Carboplatin) aufgehoben23.05.2016
Information der Institutionen und BehördenDRESS-Syndrom unter Olanzapin19.05.2016
Information der Institutionen und BehördenKorrektur: Adalimumab (Humira): Fulminante Myokarditis nach Erstgabe bei einem Patienten mit Colitis ulcerosa19.05.2016
Information der Institutionen und Behörden10.05.2016
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanverfahren zum Widerruf der Zulassungen Fusafungin-haltiger Arzneimittel (Locabiosol)12.04.2016
Information der Institutionen und BehördenCHMP überprüft Nutzen/Risiko-Verhältnis von Symbioflor 2 (Escherichia coli-Suspension)12.04.2016
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Chargenrückruf

Hersteller:
Milinda GmbH & Co.KG 		Produkt:
Humira 40 mg Injektionslösung, »Milinda«, 2, 4, 6 Stück, Fertigspritzen		 Wirkstoff:
Adalimumab
Datum:
31.05.2016		 PZN:
09236649, 09236655, 09236661
Betroffene Ch.-B.: 52077XH05

Wir sind von unserer Überwachungsbehörde darüber informiert worden, dass die genannte Charge aufgrund einer Meldung aus Bulgarien unter Fälschungsverdacht steht. Bisher liegen jedoch keine Hinweise vor, dass die Firma Milinda GmbH & Co. KG von dem Fälschungsfall betroffen ist. Dennoch rufen wir vorsorglich alle Packungen der genannten Charge des Arzneimittels Humira (Adalimumab), 2, 4 und 6 Stück, Fertigspritzen (PZN 09236649, 09236655 und 09236661), zurück. Bezüglich der Packungen, die bereits an belieferte Einrichtungen, Ärzte und Patienten abgegeben wurden, möchten wir Sie bitten, diese über den Chargenrückruf zu informieren und gegebenenfalls eine Rückholung von Packungen der genannten Charge unter Einbeziehung unseres Kundenservice zu veranlassen (Kühlkette erforderlich). Die Auslieferung dieser Charge erfolgte von November 2015 bis April 2016. Zur Vereinbarung einer Abholung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift wenden Sie sich bitte an unseren Kundenservice unter der Telefonnummer 02241 317575 (oder per E-Mail an: Elke.breutigam@dolorgiet.de).