In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | betapharm Arzneimittel | 11096552 | 09.10.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | neuraxpharm Arzneimittel | 11002114 14289530 11002166 | 09.10.2024 |
| Chargenrückruf | Aarane® N 1 mg / 0,5 mg pro Sprühstoß | Natriumcromoglicat, Reproterolhydrochlorid | Sanofi-Aventis Deutschland | 00225437 00225443 00225466 | 08.10.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | Oxbryta® | Voxelotor | Pfizer Pharma | 07.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Truqap® | Capivasertib | Astra-Zeneca | 01.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Anzupgo® | Delgocitinib | Leo Pharma | 01.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Iqirvo® | Elafibranor | Ipsen Pharma | 01.10.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Obgemsa® | Vibegron | Pierre Fabre Pharma | 01.10.2024 | |
| Herstellerinformation | Novo Nordisk Pharma | 01.10.2024 | |||
| Chargenrückruf | Ambroxol 75 retard Heumann | Ambroxol | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 03882153 03882176 | 30.09.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung | 28.11.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 28.11.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit | 20.11.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen | 14.11.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet | 31.10.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln | 31.10.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt | 24.10.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt | 17.10.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension | 10.10.2017 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg | 10.10.2017 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Baxalta |
Produkt: Obizur® |
Wirkstoff: Susoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2016 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Susoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | Klinikpackung | 11347474 |
| Susoctocog alfa 500 I.E. | 5 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | Klinikpackung | 11347480 |
| Susoctocog alfa 500 I.E. | 10 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | Klinikpackung | 11347497 |
|
Indikation: |