In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166
09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466
08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Truqap®CapivasertibAstra-Zeneca01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Anzupgo®Delgocitinib Leo Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Iqirvo®Elafibranor Ipsen Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Obgemsa®Vibegron Pierre Fabre Pharma01.10.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma01.10.2024
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG03882153
03882176
30.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg10.10.2017

Chargenrückruf

Immunorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Okoubarell®, 50 ml, Tropfen, Dolorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Echinarell®, 100 ml, Urtinktur zum Einnehmen, Legarell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Dystorell®, 50 ml, Mischung...

Hersteller:
Sanorell Pharma GmbH
Produkt:
Immunorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Okoubarell®, 50 ml, Tropfen, Dolorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Echinarell®,
Datum:
15.09.2025
PZN:
03924578, 07495803, 19382694, 19383110, 11684059, 14378506, 04660006, 12450547, 05974617, 06604093
Immunorell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1082417 Okoubarell® 50 ml, Tropfen Ch.-B.: S1002412 Dolorell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1042416 Echinarell® 100 ml, Urtinktur zum Einnehmen Ch.-B.: S1062413 Legarell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1092415 Dystorell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1052415 Ginkgorell® 50 ml, Verdünnung zum Einnehmen Ch.-B.: S1072415 Colonorell® 50 ml, Mischung Ch.-B.: S1022415 Arthrorell® N 100 ml, Mischung Ch.-B.: S1012416 Desarell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1032415 Die Firma Sanorell Pharma GmbH, 72184 Eutingen im Gäu, bittet um folgende Veröffentlichung: „Der Rückruf wurde von der Überwachungsbehörde des Lohnherstellers angeordnet. Der Grund für den Rückruf ist eine nicht-konforme Wasserqualität während des Herstellprozesses und die damit verbundene Möglichkeit einer mikrobiellen Belastung der Produkte. Eine konkrete Gefährdung wurde jedoch bisher nicht nachgewiesen. Bitte beachten Sie, dass Packungen der genannten Chargen Immunorell® (Eupatorium perfoliatum D6, Echinacea D4, Ferrum phosphoricum D8 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 03924578), Okoubarell® (Okoubaka aubrevillei D2), 50 ml, Tropfen (PZN 07495803), Dolorell® (Argentum nitricum D6, Digitalis purpurea D3, Gelsemium sempervirens D4 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 19382694), Echinarell® (Echinacea purpurea Ø), 100 ml, Urtinktur zum Einnehmen (PZN 19383110), Legarell® (Taraxacum officinale D6, Chelidonium majus D6, Bryonia D6 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 11684059), Dystorell® (Acidum phosphoricum D6, Avena sativa D6, Gelsemium sempervirens D6 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 14378506), Ginkgorell® (Ginkgo biloba e folis siccatis D4), 50 ml, Verdünnung zum Einnehmen (PZN 04660006), Colonorell® (Argentum nitricum D6, Asa foetida D6, Lycopodium clavatum D6 und weitere), 50 ml, Mischung (PZN 12450547), Arthrorell® N (Acidum benzoicum e resina D2, Ledum palustre D2, Acidum silicicum D8 und weitere), 100 ml, Mischung (PZN 05974617), und Desarell® (Apis mellifica D6, Acidum formicicum D6, Thryallis glauca D6 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 06604093), ab sofort nicht mehr in den Verkehr gebracht werden dürfen. Wir bitten um Rücksendung der betroffenen Präparate in ausreichend frankierten Sendungen (Portokosten werden erstattet) direkt an: Sanorell Pharma GmbH Hurststraße 31 77815 Bühl.“