In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufNortriptylin Glenmark 25 mg FilmtablettenGlenmark Arzneimittel13912493
14190435
13912524
13912530		09.04.2024
HerstellerinformationAptivus®TipranavirBoeringer Ingelheim Pharma08.04.2024
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747		03.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986		01.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376		01.04.2024
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686		28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621		27.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Ergänzende Hinweise zu Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension01.08.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Stufenplanbescheid: erneute Anordnung des Ruhens von Zulassungen wegen unzuverlässiger Daten aus Studien der Firma Micro Therapeutic Research Labs25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen des Arzneimittels Xeplion 150 mg Depot-Injektions­suspension auf den deutschen Markt gelangt25.07.2017
Information der Institutionen und BehördenOmnitrope (Somatropin) 15 mg/1,5 ml Injektionslösung: Fälschung in deutscher Aufmachung18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten zu Arzneimittelrisiken im 1. Halbjahr 2017 (PZ 1 bis 26)18.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Kontinuierliche Online-Stellung von Nachrichten auf der AMK-Website seit dem 1. Juli 201711.07.2017
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Ablagerungen Gadolinium-haltiger Kontrastmittel im Gehirn: PRAC bestätigt Empfehlung vom März11.07.2017
Information der Institutionen und Behörden PRAC/EMA: Risiko schwerer Leberschädigungen: Vorläufige Anwendungs­beschränkung für Zinbryta (▼, Daclizumab) empfohlen11.07.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht04.07.2017
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Symbioflor 2 bei Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom weiterhin einsetzbar27.06.2017
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Chargenrückruf

Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum, 200 g, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum, 200 g, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Silicea, 200 g

Hersteller:
Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG		 Produkt:
Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum, Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum, Biochemie Pflüger® Lo
Datum:
27.01.2025		 PZN:
05870303, 05870326, 05870332
Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum 200 g Ch.-B.: 303010, 303020 Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum 200 g Ch.-B.: 303030 Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Silicea 200 g Ch.-B.: 206810, 206811, 206821, 303040, 303050 Die Firma Homöopathisches Laboratorium Alexander Pflüger GmbH & Co. KG, 33378 Rheda-Wiedenbrück, bittet um folgende Veröffentlichung: „Bei der Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Charge 206810 wurden im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsprüfungen Ergebnisse außerhalb der Spezifikation festgestellt. Rein vorsorglich rufen wir gegebenenfalls noch im Warenbestand vorhandene genannte Chargen der folgenden weiteren Biochemie Lotionen zurück: Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 1 Calcium fluoratum (Calcium fluoratum D4), 200 g (PZN 05870303), Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 7 Magnesium phosphoricum (Magnesium phosphoricum D4), 200 g (PZN 05870326), und Biochemie Pflüger® Lotion Nr. 11 Silicea (Acidum silicicum D4), 200 g (PZN 05870332). Ein Risiko für die Anwender besteht jedoch nicht. Die Biochemie Pflüger® Lotionen sind bereits außer Vertrieb genommen. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffenen Packungen vor Ort zu vernichten und nicht an uns zurückzuschicken. Bitte senden Sie eine Kopie der Vernichtungserklärung mit Foto-Nachweis der Charge per E-Mail an: verkauf@pflueger.de oder per Fax an 05242 947220. Für die vernichteten Packungen erstellen wir Ihnen eine Gutschrift in Höhe von 100% des damaligen Einkaufs-Preises. Bei Rückfragen wenden Sie sich an den Verkauf/Kundenservice unter 05242 947230.“