In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel1109655209.10.2024
ChargenrückrufDuloxetin neuraxpharm 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinneuraxpharm Arzneimittel11002114
14289530
11002166		09.10.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland00225437
00225443
00225466		08.10.2024
Rote-Hand-BriefeOxbryta®VoxelotorPfizer Pharma07.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Truqap®CapivasertibAstra-Zeneca01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Anzupgo®Delgocitinib Leo Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Iqirvo®Elafibranor Ipsen Pharma01.10.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Obgemsa®Vibegron Pierre Fabre Pharma01.10.2024
HerstellerinformationNovo Nordisk Pharma01.10.2024
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG03882153
03882176		30.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Epclusa® (▼, Sofosbuvir/Velpatasvir) 400 mg/100 mg Filmtabletten: Fälschung in deutscher Aufmachung28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.11.2017
Information der Institutionen und BehördenAMK: EudraVigilance startet am 22. November 2017 mit voller Funktionsfähigkeit20.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Zusätzliche Anwendungsbeschränkungen für Zinbryta® (▼, Daclizumab) beschlossen14.11.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Erneut europäisches Risikobewertungsverfahren zu Flupirtin-haltigen Arzneimitteln eingeleitet31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenEMA: Einleitung eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln31.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gefälschte Charge von Viread® 245 mg Filmtabletten in Deutschland entdeckt24.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschungen von Cialis® 20 mg Filmtabletten in den Niederlanden entdeckt17.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Nachtrag zur Fälschung des Arzneimittels Abraxane 5 mg/ml, Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension10.10.2017
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Weitere Informationen im Fälschungsfall Velcade 3,5 mg10.10.2017
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Chargenrückruf

Hersteller:
Astellas Pharma GmbH		 Produkt:
Budecort 400 Novolizer, diverse		 Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
30.06.2015		 PZN:
00541440, 00638808, 00638814
Betroffene Chargen:
Budecort 400 Novolizer 100 Hub, 1 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065E
Budecort 400 Novolizer 100 Hub Refill, 1 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065C
Budecort 400 Novolizer 2x100 Hub Refill, 2 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 4D065D

Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung des genannten Arzneimittels wurden Abweichungen von der Spezifikation beim Parameter Gleichförmigkeit der abgegebenen Dosis sowie beim Parameter Feinpartikeldosis festgestellt. Aus Vorsichtsgründen rufen wir die genannten Chargen von Budecort 400 Novolizer 100 Hub (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00541440), Budecort 400 Novolizer 100 Hub Refill (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00638808) und Budecort 400 Novolizer 2x100 Hub Refill (Budesonid), Inhalationspulver (PZN 00638814) zurück. Andere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen mit den genannten Chargen zur Gutschrift ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) direkt an folgende Adresse: NextPharma Logistics GmbH Retourenstelle Astellas Eichenbusch 1 59368 Werne Für Fragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer Kundenservice 0800 111 454 4.«